En Finlandia, hubo una reducción del 96% (IC del 95%, 95,7%-96,4%) en las hospitalizaciones debidas a gastroenteritis por rotavirus (RGE, por sus siglas en inglés) entre los niños de 1 año de edad en los 5 años siguientes a la introducción del Programa Nacional de Vacunación contra el Rotavirus.¹

Abreviaturas:
IC = intervalo de confianza
CIE-10 = Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud -10ª Revisión
RGE = gastroenteritis por rotavirus

Referencias:
1. Solastie A, Leino T, Ollgren J. Success of rotavirus vaccination in Finland, a register based study measuring impact beyond overall effectiveness. Vaccine. 2020;38:3766-3772. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.03.022

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Información seleccionada de seguridad sobre ROTATEQ®

Usos terapéuticos
RotaTeq está indicado para la prevención, en infantes y niños, de la gastroenteritis por rotavirus causada por los tipos G1, G2, G3, G4 y G9, cuando se administra en una serie de tres dosis a infantes de edades comprendidas entre las 6 y 32 semanas. La primera dosis de RotaTeq se debe administrar entre las 6 y 12 semanas de nacidos

Dosis y administración

PARA USO ORAL SOLAMENTE. NO PARA INYECCIÓN.
La serie de vacunación consiste en tres dosis líquidas de RotaTeq, listas para usar, que se administran por vía oral a partir de las 6 a 12 semanas de nacidos, y las dosis posteriores se administran a intervalos de 4 a 10 semanas. No se debe administrar la tercera dosis después de las 32 semanas de edad

INFORMACIÓN SELECCIONADA DE SEGURIDAD

Contraindicaciones
Un historial comprobado de hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna. Los Infantes que presenten síntomas indicativos de hipersensibilidad después de recibir una dosis de RotaTeq no deben recibir más dosis de RotaTeq. Los infantes con enfermedad de inmunodeficiencia combinada severa (SCID) no deben recibir RotaTeq. Se han presentado informes posteriores a la comercialización sobre gastroenteritis, incluida la diarrea severa y la diseminación prolongada del virus de la vacuna, en infantes que recibieron Rotateq y a los que posteriormente se observó que tenían SCID.Los Infantes con una historia de invaginación intestinal no deben recibir Rotateq.

Precauciones
Se debe contar con la supervisión y el tratamiento médico apropiados para tratar las posibles reacciones anafilácticas que se pueden presentar después de la administración de la vacuna. No hay datos sobre la seguridad y eficacia de RotaTeq en individuos con enfermedades malignas o inmunodeficientes; bajo tratamientos inmunosupresores; infectados por VIH; o que recibieron transfusión sanguínea o productos sanguíneos, incluyendo inmunoglobulinas en los 42 días anteriores. RotaTeq deberá ser administrada con precaución a individuos que tengan contacto cercano con miembros inmunodeficientes como (sujetos con neoplasias o que están inmunocomprometidos; o que estén bajo tratamientos inmunosupresores). En la vigilancia mundial post-comercialización, se han reportado casos de intususcepción en asociación temporal con RotaTeq. Cualquier infección aguda o enfermedad febril, diarrea o vómito es motivo para pospones la administración de RotaTeq. No se tiene información relacionada a la potencial transmisión del virus entre pacientes que recibieron la vacuna y pacientes no vacunados. Una dolencia febril puede ser razón para demorar la administración de RotaTeq, excepto cuando el médico juzgue que la espera conlleva mayor riesgo. Una fiebre baja por sí sola e infección leve de las vías respiratorias superiores no contraindican la vacunación con RotaTeq. No se ha estudiado en pruebas clínicas el nivel de protección ofrecido por una sola o dos dosis de RotaTeq. No existen datos clínicos disponibles sobre la administración de RotaTeq después de la exposición a rotavirus.Como sucede con cualquier vacuna, es posible que la vacunación con RotaTeq no proporcione protección completa a todos los vacunados.

Reacciones adversas
En el estudio a gran escala (34,837 niños recibieron vacunados y 34,788 tratados con placebo), controlado con placebo, sobre la eficacia y la seguridad contra rotavirus (REST), RotaTeq no incremento el riesgo de invaginación intestinal en comparación con el placebo. No hubo casos confirmados de invaginación intestinal durante el periodo de 42 días después de la primera dosis, ni acumulación de casos entre los vacunados en ningún momento después de la primera dosis.En 11,711 casos de tres estudios, en la primera semana después de la primera dosis se ha reportado fiebre ≥38.1°C en 17.1%, vómito en 6.7% y diarrea,10.4%.En un estudio observacional de vigilancia de seguridad después de la comercialización se analizó, en 85,150 niños que recibieron una o más dosis de RotaTeq, el riesgo de intususcepción o enfermedad de Kawasaki 30 días posteriores a cualquier dosis de RotaTeq. Durante el periodo de seguimiento de 0-30 días después de la vacunación, no existieron diferencias estadísticamente significativas en las tasas de intususcepción o enfermedad de Kawasaki comparadas con las tasas esperadas.

Antes de prescribir RotaTeq, consulte la información para prescribir completa