KEYTRUDA® es la inmunoterapia de MSD que transformó el panorama de tratamiento para el CPNM, ampliando las opciones terapéuticas para más pacientes elegibles.1-3 Con datos sólidos obtenidos en los estudios clínicos y respaldados por la evidencia del mundo real,1,4-7 KEYTRUDA® puede ofrecerle a usted y a sus pacientes elegibles más posibilidades en el tratamiento del NSCLC.1
Evolución de KEYTRUDA® en el tratamiento del NSCLC
Con KEYTRUDA®, MSD ha buscado mejorar la vida de los pacientes elegibles con mNSCLC, al prolongar la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión en comparación con la quimioterapia.1,8-11
Reconfigurando el tratamiento para el NSCLC
El recorrido de KEYTRUDA® empezó en 2011, al iniciarse el primer estudio de fase I.12 Para 2016, los beneficios de nuestros estudios hablaban por sí mismos, al recibir la aprobación acelerada de la FDA para la monoterapia de primera línea con KEYTRUDA® en los pacientes elegibles con mNSCLC.3,13
Desde entonces, se han aprobado indicaciones adicionales para los pacientes con mNSCLC escamoso y no escamoso.1
Hoy en día, la ESMO reconoce a KEYTRUDA® como una de las opciones estándar de tratamiento de primera línea en el mNSCLC escamoso y no escamoso, ya sea como monoterapia o en combinación con quimioterapia.14
Expandiendo las opciones de tratamiento con KEYTRUDA®
La inmunoterapia que ha sido aprobada para el mNSCLC también es una opción para algunos pacientes con NSCLC en estadios más tempranos.15,16
La reciente ampliación de las indicaciones significa que KEYTRUDA® puede ofrecerle una opción de tratamiento para una variedad más amplia de pacientes elegibles:1
- en estadios avanzados o tempranos del NSCLC
- con distintos tipos histológicos (escamoso o no escamoso)
- como monoterapia o en combinación con quimioterapia
- con opciones de dosificación cada 3 semanas o cada 6 semanas.
Nuestros pacientes son nuestra brújula
MSD se preocupa por ayudar a las personas a vivir mejor.
Con la aprobación para el uso en casos metastásicos en más de 90 países y una ampliación de las indicaciones aprobadas, 6 por la FDA y 6 por la EMA para el NSCLC, cada uno de los hitos alcanzados por KEYTRUDA® es un testimonio de nuestro compromiso para ofrecerles posibilidades de tratamiento a más personas con NSCLC.17,18
El legado de KEYTRUDA® no termina aquí. Con indicaciones aprobadas para estadios más tempranos del NSCLC, MSD está creando el camino para ofrecer más posibilidades de tratamiento a más pacientes.1
Uso de pembrolizumab para el tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM.
En general, la frecuencia observada de reacciones adversas del tratamiento con pembrolizumab en combinación es mayor que la de pembrolizumab en monoterapia o quimioterapia sola, lo que es un reejo de la contribución de cada uno de estos componentes. No se dispone de una comparación directa de pembrolizumab cuando se usa en combinación con quimioterapia frente pembrolizumab en monoterapia.
Antes de iniciar el tratamiento, los médicos deben valorar el balance benecio/riesgo de las opciones de tratamiento disponibles (pembrolizumab en monoterapia o pembrolizumab en combinación con quimioterapia) en pacientes con CPNM no tratados previamente cuyos tumores expresen PD-L1.
En el ensayo KEYNOTE-042, se observó un mayor número de muertes los 4 meses posteriores al inicio del tratamiento, seguido de un benecio a largo plazo de la supervivencia, con pembrolizumab en monoterapia en comparación con la quimioterapia.
Los datos de ecacia y seguridad de pacientes ≥ 75 años son limitados. Para pacientes ≥ 75 años, el tratamiento con pembrolizumab en combinación debe usarse con precaución después de la valoración cuidadosa de la posible relación riesgo-benecio de forma individual.
Referencias:
1. Información para prescribir de KEYTRUDA®.
2. Doroshow DB, Sanmamed MF, Hastings K y cols. Immunotherapy in non-small cell lung cancer: facts and hopes. Clin Cancer Res. 2019;25(5):4592-602.
3. Pai-Scherf L, Blumenthal GM, Li H y cols. FDA approval summary: pembrolizumab for treatment of metastatic non-small cell lung cancer first-line therapy and beyond. Oncologist. 2017;22(11):1392-9.
4. Cortellini A, Friedlaender A, Banna GL y cols. Clinicopathologic correlates of first-line pembrolizumab effectiveness in patients with advanced NSCLC and a PD-L1 expression of ≥50. Cancer Immunol Immunother. 2020;69(11):2209-21.
5. Knetki Wróblewska M, Dziadziuszko R, Jankowski T y cols. Pembrolizumab-combination therapy for NSCLC- efectiveness and predictive factors in real-world practice. Front Oncol. 2024;14.
6. Velcheti V, Chandwani S, Chen X y cols. Outcomes of first-line pembrolizumab monotherapy for PD-L1-postive (TPS ≥50%) metastatic NSCLC at US oncology practices. Immunotherapy. 2019b:11(18):1541-54.
7. Velcheti V, Hu X, Yang L y cols. Long-term real-world outcomes of first-line pembrolizumab monotherapy for metastatic non-small cell lung cancer with ≥50% expression of programmed cell death-ligand 1. Front Oncol. 2022:12:834761.
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10. Paz-Ares L, Luft A, Vicente D y cols. Pembrolizumab plus chemotherapy for squamous non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2018;379(21):2040-51.
11. Reck M, Rodriguez-Abreu D, Robinson AG y cols. Pembrolizumab versus chemotherapy for PD-L1-postive non-small-cell lung cancer. N Eng J Med. 2016;375(I9)1823-33.
12. ClinicalTrials.gov. Study of pembrolizumab (MK-3475) in participants with progressive locally advanced or metastatic carcinoma, melanoma, or non-small cell lung carcinoma (KEYNOTE-001). Disponible en: https://clinicaltrals.gov/study/NCT01295827. Consultado en septiembre de 2024.
13. Food & Drug Administration. BLA 125514/S-8. Supplement approval. Fulfilment of postmarketing requirement. Disponible en: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2016/125514Orig1s008,125514Orig1s012ltr.pdf. Consultado en septiembre de 2024
14. Hendriks LE, Kerr KM, Meni J y cols. Non-oncogene-addicted metastatic non-small-cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2023;34(4):358-76.
15. O’Brien M, Paz-Ares L, Marreaud S y cols. Pembrolizumab versus placebo as adjuvant therapy for completely resected stage IB-IIIA non-small-cell lung cancer (PEARLS/KEYNOTE-091): an interim analysis of a randomised, triple-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022:23(10):1274-86.
16. Wakelee H, Liberman M, Kato T y cols. Perioperative pembrolizumab for early-stage non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2023;389(6):491-503.
17. European Organization for Research and Treatment of Cancer. FDA approves KEYTRUDA® (pembrolizumab) as adjuvant treatment following surgical resection and platinum-based chemotherapy for patients with stage IB (T2a ≥4 Centimeters), Il or IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC). Disponible en: https://www.eortc.org/blog/2023/01/30/fda-approves-keytruda-non-small-cell-lung-cancer. Consultado en septiembre de 2024.
18. Food & Drug Administration. Keytruda® prescribing information U.S. Disponible en: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/125514s147lbl.pdf. Consultado en septiembre de 2024.
Abreviaturas:
EMA = Agencia Europea de Medicamentos; ESMO = Sociedad Europea de Oncología Médica; FDA = Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos; NSCLC = cáncer de pulmón de células no pequeñas; mNSCLC = cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico.
EN: Exclusivamente para profesionales de la salud.
EN: Consulte la información para prescribir completa antes de prescribir o administrar el producto.
Antes de prescribir KEYTRUDA, consulte:
