Bridion
Antes de prescribir Bridion®, consulte la información para prescribir completa.
Video de mecanismo de acción
Sugammadex es una gamma ciclodextrina modificada, que actúa como un agente vinculante relajante selectivo. Forma un complejo con los bloqueadores neuromusculares rocuronio o vecuronio en plasma y por tanto reduce la cantidad del bloqueador neuromuscular disponible para unirse a los receptores nicotínicos en la unión neuromuscular. Esto produce una reversión del bloqueo neuromuscular inducido por el rocuronio o el vecuronio1.
Bridion® está indicado para la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio en adultos1.
Para la población pediátrica, solo se recomienda el uso de sugammadex en niños y adolescentes, de edades comprendidas entre 2 y 17 años, para la reversión de rutina del bloqueo inducido por el rocuronio1.
Referencias:
1. BRIDION, información para prescribir.
La dosis recomendada de Bridion® depende del nivel del bloqueo neuromuscular a ser revertido1.
En estudios clínicos Bridion® solo se administró por vía intravenosa como una inyección en bolo1.
Si el bloqueo neuromuscular se requiere antes de que el tiempo de espera haya pasado, debe de usarse un agente bloqueador neuromuscular no esteroideo1.
Referencias:
1. BRIDION, información para prescribir.
El soporte ventilatorio es obligatorio para los pacientes hasta que la respiración espontánea sea restablecida adecuadamente enseguida de la reversión del bloqueo neuromuscular. Aun si la recuperación del bloqueo neuromuscular es completa, el uso de otros medicamentos en el periodo peri y post operatorio podrían deprimir la función respiratoria y por lo tanto podría requerirse de soporte ventilatorio1.
Referencias:
1. BRIDION, información para prescribir.
El uso de sugammadex en pacientes con insuficiencia renal severa (incluyendo pacientes que requieren de diálisis (CrCl < 30 ml/min) no está recomendado. Estudios en pacientes con insuficiencia hepática severa deben ser tratados con extrema precaución1.
Bridion® no ha sido investigado en pacientes que recibieron rocuronio o vecuronio estando en la UCI (unidad de cuidados intensivos)1.
Referencias:
1. BRIDION, información para prescribir.
Embarazo
No existen datos clínicos sobre la exposición de embarazadas a sugammadex.
Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo posnatal.
Se debe actuar con precaución cuando se administre sugammadex a mujeres embarazadas1.
Lactancia
Se desconoce si sugammadex se excreta en la leche materna humana. En estudios en animales se ha observado que sugammadex se excreta en la leche materna. La absorción oral de ciclodextrinas es por lo general baja y no se prevé que tenga efecto sobre el lactante tras la administración de una dosis única a la mujer durante el periodo de lactancia.
Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre1.
Fertilidad
No se han investigado los efectos de sugammadex en la fertilidad humana. Estudios en animales para evaluar la fertilidad no muestran efectos nocivos1.
Referencias:
1. BRIDION, información para prescribir.
Aun cuando los tiempos de recuperación en los adultos mayores tienden a ser más lentos, debe de seguirse la recomendación de la misma dosis que para los adultos1.
Referencias:
1. BRIDION, información para prescribir.
Un estudio en voluntarios demostró una prolongación leve (11% a 22%) y transitoria (</=30 minutos) de la TP (tiempo de protrombina) / TTPa (tiempo de tromboplastina parcial activada) con Bridion®. Con base en los datos clínicos (n=1738) no hubo ningún efecto clínicamente relevante de BRIDION solo o en combinación con anticoagulantes sobre la incidencia de complicaciones hemorrágicas peri o postoperatorias.
Puesto que no existe información sobre el uso de Bridion® en pacientes con coagulopatías conocidas, los parámetros de coagulación deben ser cuidadosamente monitoreados según la práctica clínica habitual. Aunque los estudios formales de interacción no se han realizado, no se observaron interacciones medicamentosas en estudios clínicos1. Los datos preclínicos sugieren que las toremifeno, ácido fusídico y los anticonceptivos hormonales1.
Referencias:
1. BRIDION, información para prescribir.
Las reacciones adversas más frecuentes fueron las complicaciones anestésicas (por ejemplo, el movimiento, tos, hacer muecas, o succión en el tubo endotraqueal).
Las reacciones de hipersensibilidad se han producido en algunos pacientes y voluntarios. Estas reacciones varían desde reacciones cutáneas aisladas (enrojecimiento, urticaria, erupción eritematosa) a las reacciones sistémicas graves (por ejemplo, anafilaxis, shock anafiláctico) y han ocurrido en pacientes sin exposición previa a Bridion®1.
Como en todos los pacientes con antecedentes de complicaciones pulmonares, se debe tener en cuenta la posible ocurrencia de broncoespasmo1.
Referencias:
1. BRIDION, información para prescribir.