Información seleccionada de seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. En caso de que ocurriera una reacción anafiláctica aguda ocasionada por cualquier componente de la vacuna, debe aplicarse de inmediato una inyección de epinefrina (1:1000).

Precauciones

Si se aplica la vacuna a personas que están recibiendo tratamiento inmunosupresor, es posible que no se obtenga la respuesta inmunológica esperada y pueden disminuir las respuestas futuras a los antígenos neumocócicos. La administración intradérmica puede causar reacciones locales intensas. Se debe tener precaución al administrar PNEUMOVAX 23 a personas con trastornos importantes de la función cardiovascular y/o pulmonar. Cualquier enfermedad respiratoria febril o infección activa es razón suficiente para posponer la aplicación de PNEUMOVAX 23, excepto cuando en opinión del médico ese retardo implique un riesgo aún mayor. En los pacientes que necesitan profilaxis con penicilina u otro antibiótico contra la infección neumocócica, no se debe interrumpir la profilaxis tras la vacunación con PNEUMOVAX 23.
Como ocurre con cualquier vacuna, la vacunación con PNEUMOVAX 23 pudiera no conferir protección completa.

Embarazo

Se desconoce si PNEUMOVAX 23 pudiera causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada, o si la vacuna pudiera afectar la capacidad reproductiva. PNEUMOVAX 23 debe ser administrado a mujeres embarazadas sólo si es claramente necesario.

Reacciones adversas

En los estudios clínicos y/o en la experiencia posterior a la comercialización, se han reportado las siguientes experiencias adversas: reacciones en la zona de inyección, las cuales consisten en dolor, irritación, eritema, calor, hinchazón, endurecimiento local, movilidad reducida en las extremidades y edema periférico en la extremidad inyectada. Pocas veces se reportaron reacciones dérmicas similares a la celulitis. Las reacciones locales pueden estar acompañadas de signos y síntomas sistémicos, incluyendo fiebre, leucocitosis y un aumento en el valor de laboratorio para la proteína C reactiva del suero. Las experiencias adversas más comunes reportadas en los estudios clínicos fueron fiebre (38.8 ºC/102 ºF), reacciones en la zona de inyección, incluyendo dolor, eritema, calor, hinchazón y endurecimiento local.

Antes de prescribir PNEUMOVAX 23, consulte la información para prescribir completa.