{"id":18176,"date":"2022-12-22T11:51:48","date_gmt":"2022-12-22T11:51:48","guid":{"rendered":"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/?page_id=18176"},"modified":"2022-12-23T15:26:51","modified_gmt":"2022-12-23T15:26:51","slug":"infografia-zaragoza-2-tratamiento-de-la-neumonia-nosocomial-en-la-uci-wp-0181","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/infografia-zaragoza-2-tratamiento-de-la-neumonia-nosocomial-en-la-uci-wp-0181\/","title":{"rendered":"Infograf\u00eda Zaragoza 2 -Tratamiento de la Neumon\u00eda Nosocomial en la UCI"},"content":{"rendered":"
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TRATAMIENTO DE LA NEUMON\u00cdA NOSOCOMIALEN LA UCI<\/h2>\n\n\n\n

NUEVAS RECOMENDACIONES DE UN GRUPO DE EXPERTOS*<\/h2>\n\n<\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n\n
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\n \"\"\n\n <\/figure>\n\n<\/div>\n\n\n
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10-40<\/strong><\/h2>\n\n<\/div>\n\n\n
\n \n\n

de los pacientes sometidos a ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica >48 horas desarrollan NAV[1]<\/sup>.<\/p>\n\n<\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n\n\n

Tasa de mortalidad de la neumon\u00eda nosocomial<\/h2>\n\n\n\n
\n\n\n
\n \"Tasa\n <\/figure>\n\n\n\n

\u2022 La selecci\u00f3n de un tratamiento antibi\u00f3tico inadecuado es el principal factor de mal pron\u00f3stico<\/strong> en la neumon\u00eda nosocomial[1]<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

\u2022 Debe iniciarse tratamiento antibi\u00f3tico emp\u00edrico adecuado lo m\u00e1s pronto posible <\/strong>en el paciente con neumon\u00eda nosocomial[1]<\/sup><\/p>\n\n\n\n

Tratamiento emp\u00edrico de la neumon\u00eda nosocomial en la UCI<\/h2>\n\n\n\n
\n\n\n
\n \"Tratamiento\n <\/figure>\n\n\n\n

\u2020Asociar linezolid o vancomicina de acuerdo con la incidencia local de S. aureus resistente a meticilina.<\/p>\n\n\n\n

Tratamiento espec\u00edfico de la neumon\u00eda nosocomial en la UCI<\/h2>\n\n\n
\n \"Tratamiento\n <\/figure>\n\n\n\n

CKP = carbapenemasas similares a la de K. pneumoniae<\/p>\n\n\n\n

\n\n\n\n

Adaptado de [1]<\/p>\n\n\n\n

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Nuevas opciones terap\u00e9uticas<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

\u2022 Se recomienda ceftolozano\/tazobactam para las infecciones por P. aeruginosa<\/strong>[1]<\/sup>.<\/p>\n\n\n

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\n \"\"\n\n <\/figure>\n\n<\/div>\n\n\n
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Ceftolozano\/tazobactam tiene la mayor actividad in vitro <\/strong>contra P. aeruginosa<\/strong> vs. los dem\u00e1s agentes anti-Pseudomonas<\/strong>[1]<\/sup>.<\/p>\n\n<\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n\n

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En pacientes con NAH que requirieron ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica invasiva, ceftolozano\/tazo-bactam se asoci\u00f3 con menor mortalidad vs. meropenem (24,2% vs. 37%)[1]<\/sup><\/p>\n\n<\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n\n\n

\u2022 Se recomienda ceftazidima\/avibactam para las infecciones por enterobacterias producto-ras de carbapenemasas similares a las de K. pneumoniae[1]<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

\n\n\n\n

*Consenso de un grupo interdisciplinario de expertos europeos basado en una revisi\u00f3n de la literatura reciente[1]<\/sup>.<\/p>\n\n\n

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CKP = carbapenemasas similares a la de K. pneumoniae; NAHV = neumon\u00eda adquirida en el hospital que requiere ventilaci\u00f3n; NAH = neumon\u00eda adquirida en el hospital; NAV = neumon\u00eda asociada al ventilador; PCR = reacci\u00f3n en cadena de la polimerasa;TA = tratamiento antibi\u00f3tico. Adaptado de [1]<\/p>\n\n<\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n\n\n

1. Zaragoza R, Vidal-Cort\u00e9s P, Aguilar G, et al. Update of the treatment of nosocomial pneumonia in the ICU. Crit Care. 2020;24(1):383.<\/p>\n\n\n\n

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La informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n de este medicamento la cual incluye: indicaciones, contraindicaciones, precauciones, advertencias, reacciones adversas, etc., se encuentra disponible para el cuerpo m\u00e9dico en el siguiente c\u00f3digo QR.<\/strong><\/h4>\n\n<\/div>\n\n\n
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Antes de prescribir Zerbaxa\u00ae por favor consulte la Circular de Producto completa y vigente en su pa\u00eds. MSD no recomienda el uso de producto alguno, en una forma diferente de la que est\u00e1 descrita en la Circular de Producto vigente.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Informaci\u00f3n Seleccionada de Seguridad sobre ZERBAXA\u00ae<\/h4>\n\n\n\n

Contraindicaciones<\/strong>
\u2022 Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes
\u2022 Hipersensibilidad a cualquier medicamento antibacteriano con cefalosporina
\u2022 Hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacci\u00f3n anafil\u00e1ctica, reacci\u00f3n cut\u00e1nea grave) a cualquier otro tipo de agente antibacteriano beta-lact\u00e1mico (por ejemplo, penicilinas o carbapen\u00e9micos).<\/p>\n\n\n\n

Advertencias \/ Precauciones generales <\/strong>
\u2022 Reacciones de hipersensibilidad
\u2022 Ceftolozano\/tazobactamest\u00e1 contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a ceftolozano, tazobactam, o cefalosporinas.
\u2022 Ceftolozano\/tazobactam est\u00e1 contraindicado en pacientes con hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacci\u00f3n anafil\u00e1ctica, reacci\u00f3n cut\u00e1nea grave) a cualquier otro tipo de agente antibacteriano beta-lact\u00e1mico (por ejemplo, penicilinas o carbapen\u00e9micos).
\u2022 Ceftolozano\/tazobactam se debe utilizar con precauci\u00f3n en pacientes con antecedentes de cualquier otro tipo de reacci\u00f3n de hipersensibilidad a las penicilinas u otros agentes antibacterianos beta-lact\u00e1micos.
\u2022 Efecto en la funci\u00f3n renal.
\u2022 Se ha visto una disminuci\u00f3n en la funci\u00f3n renal en pacientes que recibieron ceftolozano\/tazobactam. Insuficiencia renal.
\u2022 Seg\u00fan la funci\u00f3n renal se debe ajustar la dosis de ceftolozano\/tazobactam.

En los ensayos cl\u00ednicos de infecciones intraabdominales complicadas e infecciones del tracto urinario complicadas, incluida pielonefritis, la eficacia de ceftolozano\/tazobactam fue m\u00e1s baja en pacientes con insuficiencia renal moderada comparada con aquellos que presentan al inicio funci\u00f3n renal normal o insuficiencia renal leve. Los pacientes con insuficiencia renal al inicio se deben monitorizar frecuentemente ante cualquier cambio en la funci\u00f3n renal durante el tratamiento y si es necesario se debe ajustar la dosis de ceftolozano\/tazobactam.

\u2022 Limitaciones de los datos cl\u00ednicos
\u2022 Los pacientes inmunodeprimidos, los pacientes con neutropenia grave y los pacientes con enfermedad renal terminal en hemodi\u00e1lisis fueron excluidos de los ensayos cl\u00ednicos.

Infecciones intraabdominales complicadas <\/em>
En un ensayo en pacientes con infecciones intraabdominales complicadas, el diagn\u00f3stico m\u00e1s com\u00fan fue perforaci\u00f3n apendicular o absceso peri-apendicular (420\/970 [43,3 %] de los pacientes), de los cuales 137\/420 (32,6 %) tuvieron peritonitis difusa al inicio. Aproximadamente el 82 % de todos los pacientes en el ensayo tuvieron una puntuaci\u00f3n de APACHE II (evaluaci\u00f3n de salud cr\u00f3nica y fisiolog\u00eda aguda II) < 10 y el 2,3 % tuvieron bacteriemia al inicio. En los pacientes cl\u00ednicamente evaluables, las tasas de curaci\u00f3n cl\u00ednica para ceftolozano\/tazobactam fueron del 95,9 % en 293 pacientes con edad inferior a 65 a\u00f1os y del 87,8 % en 82 pacientes de 65 a\u00f1os de edad o mayores.
Infecciones del tracto urinario complicadas <\/em>
Los datos de eficacia cl\u00ednica en pacientes con infecci\u00f3n del tracto urinario inferior complicada son limitados. En un ensayo cl\u00ednico aleatorizado con control activo el 18,2 % (126\/693) de los pacientes microbiol\u00f3gicamente evaluables tuvieron infecciones del tracto urinario inferior complicadas, incluyendo 60\/126 pacientes que fueron tratados con ceftolozano\/tazobactam. Uno de estos 60 pacientes presentaba bacteriemia al inicio.
\u2022 Diarrea asociada a Clostridioides difficile
Se han notificado casos de colitis y de colitis pseudomembranosa asociadas a antibacterianos con ceftolozano\/tazobactam (ver secci\u00f3n 4.8). La gravedad de estos tipos de infecci\u00f3n puede variar entre leve y potencialmente mortal. Por lo tanto, es importante considerar este diagn\u00f3stico en pacientes que presenten diarrea durante o despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de ceftolozano\/tazobactam. En estos casos, se debe considerar la interrupci\u00f3n del tratamiento con ceftolozano\/tazobactam y la adopci\u00f3n de medidas de apoyo junto con la administraci\u00f3n del tratamiento espec\u00edfico para Clostridioides difficile.
\u2022 Microorganismos no sensibles
El uso de ceftolozano\/tazobactam puede estimular el crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles. Si durante o despu\u00e9s del tratamiento aparece una infecci\u00f3n desmesurada, se debe tomar las medidas apropiadas. Ceftolozano\/tazobactam no es activo frente a bacterias que producen enzimas beta-lactamasa que no son inhibidas por tazobactam.
\u2022 Seroconversi\u00f3n mediante la prueba de antiglobulina directa (prueba de Coombs) y riesgo potencial de anemia hemol\u00edtica
Durante el tratamiento con ceftolozano\/tazobactam, la prueba de antiglobulina directa (PDC) puede dar positivo. En los estudios cl\u00ednicos no hubo evidencia de hem\u00f3lisis en los pacientes que desarrollaron PDC positivo durante el tratamiento.
\u2022 Contenido en sodio
Ceftolozano\/tazobactam contiene 230 mg de sodio por vial, equivalente a 11,5 % de la ingesta m\u00e1xima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto. El vial reconstituido con 10 ml de cloruro de sodio al 0,9 % (soluci\u00f3n salina fisiol\u00f3gica) para preparaciones inyectables contiene 265 mg de sodio por vial, equivalente a 13,3 % de la ingesta m\u00e1xima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
\u2022 Embarazo
No hay datos relativos al uso de ceftolozano\/tazobactam en mujeres embarazadas. Tazobactam atraviesa la placenta. Se desconoce si ceftolozano atraviesa la placenta.
\u2022 Lactancia
Se desconoce si ceftolozano\/tazobactam se excreta en la leche materna.
\u2022 Fertilidad
No se han estudiado los efectos de ceftolozano y tazobactam sobre la fertilidad en humanos.
\u2022 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar m\u00e1quinas
La influencia de Zerbaxa sobre la capacidad para conducir y utilizar m\u00e1quinas puede ser peque\u00f1a. Puede aparecer mareos despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de Zerbaxa. \u2022 Pediatr\u00edaNo se ha establecido la seguridad y eficacia en los pacientes pedi\u00e1tricos.
\u2022 Pacientes de edad avanzada
No se recomienda ajustar la dosis de ceftolozano\/tazobactam en funci\u00f3n de la edad \u00fanicamente. Ni en funci\u00f3n del sexo, ni raza.
\u2022 Precauciones
Conservar en refrigeraci\u00f3n (entre 2 \u00baC y 8 \u00baC) conservar en el empaque original para proteger de la luz. Cada vial es de un solo uso \u00fanicamente.

ADVERTENCIA: LA SOLUCI\u00d3N RECONSTITUIDA NO SE DEBE INYECTAR DIRECTAMENTE<\/strong>
Reacciones secundarias o adversas: <\/strong>
\u2022 Resumen del perfil de seguridad
\u2022 Se evalu\u00f3 Zerbaxa en ensayos cl\u00ednicos de fase 3 controlados con comparador activo en infecciones intraabdominales complicadas y en infecciones del tracto urinario complicadas (incluida la pielonefritis), en los que participaron 1.015 pacientes en total que fueron tratados con Zerbaxa (1 g\/0,5 g por v\u00eda intravenosa cada 8 horas, dosis ajustada seg\u00fan la funci\u00f3n renal si proced\u00eda) durante un m\u00e1ximo de 14 d\u00edas. Las reacciones adversas m\u00e1s frecuentes (\u2265 3 % en los ensayos cl\u00ednicos de fase 3 agrupados de infecciones intraabdominales complicadas e infecciones del tracto urinario complicadas, incluida pielonefritis) que ocurrieron en los pacientes tratados con Zerbaxa fueron n\u00e1useas, cefalea, estre\u00f1imiento, diarrea y pirexia, por lo general, fueron de intensidad leve o moderada.
\u2022 Se evalu\u00f3 Zerbaxa en un ensayo cl\u00ednico de fase 3 controlado con comparador activo en neumon\u00eda adquirida en el hospital, incluida neumon\u00eda asociada a la ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica, en el que participaron 361 pacientes en total tratados con Zerbaxa (2 g\/1 g por v\u00eda intravenosa cada 8 horas, dosis ajustada seg\u00fan la funci\u00f3n renal si proced\u00eda) durante un m\u00e1ximo de 14 d\u00edas.
\u2022 Las reacciones adversas m\u00e1s frecuentes (\u2265 5 % en el ensayo cl\u00ednico de fase 3 de neumon\u00eda adquirida en el hospital, incluida neumon\u00eda asociada a la ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica) que ocurrieron en los pacientes tratados con Zerbaxa fueron diarrea, alanina aminotransferasa elevada y aspartato aminotransferasa elevada, que por lo general fueron de intensidad leve o moderada.
\u2022 Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante los ensayos cl\u00ednicos con Zerbaxa. Las reacciones adversas est\u00e1n clasificadas conforme a la clasificaci\u00f3n de \u00f3rganos y frecuencias del sistema MedDRA. Las categor\u00edas de frecuencia proceden de la siguiente convenci\u00f3n: frecuentes (\u2265 1\/100 a < 1\/10), poco frecuentes (\u2265 1\/1.000 a < 1\/100).
\u2022 Descripci\u00f3n de reacciones adversas seleccionadas
\u2022 Pruebas de laboratorio
Durante el tratamiento con Zerbaxa, la prueba de Coombs directa puede dar positivo. La incidencia de seroconversi\u00f3n a la prueba de Coombs directa positiva fue del 0,2 % en pacientes que recibieron Zerbaxa y del 0% en pacientes que recibieron el comparador en los ensayos cl\u00ednicos de infecciones intraabdominales complicadas e infecciones del tracto urinario complicadas. La incidencia de seroconversi\u00f3n a la prueba de Coombs directa positiva fue del 31,2 % en pacientes que recibieron Zerbaxa y del 3,6 % en pacientes que recibieron meropenem en un estudio cl\u00ednico de neumon\u00eda adquirida en el hospital, incluida neumon\u00eda asociada a la ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica. En los estudios cl\u00ednicos no hubo, en ning\u00fan grupo de tratamiento, evidencia de hem\u00f3lisis en los pacientes que desarrollaron prueba de Coombs directa positiva.
\u2022 Notificaci\u00f3n de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorizaci\u00f3n. Ello permite una supervisi\u00f3n continuada de la relaci\u00f3n beneficio\/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a trav\u00e9s del sistema nacional de notificaci\u00f3n.
\u2022 Sobredosis
No hay experiencia de sobredosis con Zerbaxa. La dosis individual m\u00e1s alta de Zerbaxa utilizada en ensayos cl\u00ednicos fue de 3 g\/1.5 g de Ceftolozano\/tazobactam administrada a voluntarios sanos. En caso de sobredosis, se debe eliminar Zerbaxa mediante hemodi\u00e1lisis.

Interacci\u00f3n con otros medicamentos: <\/strong>
No se esperan interacciones medicamentosas significativas entre ceftolozano\/tazobactam y los sustratos, inhibidores e inductores de las enzimas del citocromo P450 (CYP) seg\u00fan los estudios in vitro e in vivo.
Los estudios in vitro demostraron que ceftolozano, tazobactam y el metabolito M1 de tazobactam no inhibieron CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ni CYP3A4 y tampoco indujeron CYP1A2, CYP2B6 o CYP3A4 a las concentraciones plasm\u00e1ticas terap\u00e9uticas.
Ceftolozano y tazobactam no fueron sustratos de P-gp o BCRP y tazobactam no fue un sustrato de OCT2 in vitro a las concentraciones plasm\u00e1ticas terap\u00e9uticas. Los datos in vitro indican que ceftolozano no inhibi\u00f3 in vitro P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 ni MATE2-K a las concentraciones plasm\u00e1ticas terap\u00e9uticas. Los datos in vitro indican que ni tazobactam ni el metabolito M1 de tazobactam inhiben los transportadores de P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP a las concentraciones plasm\u00e1ticas terap\u00e9uticas.
Tazobactam es un sustrato de OAT1 y OAT3. In vitro, tazobactam inhibi\u00f3 los transportadores OAT1 y OAT3 humanos con valores de CI50 de 118 y 147 microgramos\/ml, respectivamente. La administraci\u00f3n conjunta de ceftolozano\/tazobactam con el sustrato de OAT1 y OAT3 furosemida en un estudio cl\u00ednico no aument\u00f3 significativamente las exposiciones plasm\u00e1ticas de furosemida (relaci\u00f3n media geom\u00e9trica de 0,83 y 0,87 para Cm\u00e1x y AUC, respectivamente). Sin embargo, los principios activos que inhiben OAT1 u OAT3 (p. ej., probenecid) pueden aumentar las concentraciones plasm\u00e1ticas de tazobactam.


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