{"id":93395,"date":"2025-01-13T11:56:59","date_gmt":"2025-01-13T11:56:59","guid":{"rendered":"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/?page_id=93395"},"modified":"2025-01-13T17:20:33","modified_gmt":"2025-01-13T17:20:33","slug":"save-the-date-vaxneuvance-santiago","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/save-the-date-vaxneuvance-santiago\/","title":{"rendered":"Save the date Vaxneuvance Santiago"},"content":{"rendered":"
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En MSD estamos comprometidos en ayudar en la prevenci\u00f3n del ENI con la introducci\u00f3n de Vaxneuvance\u00ae, vacuna antineumoc\u00f3cica conjugada de 15 serotipos que brinda una fuerte inmunogenicidad con una amplia cobertura de la enfermedad.

Por ello, queremos invitarlo a formar parte de este viaje con nosotros en nuestro evento de lanzamiento.<\/p>\n\n\n

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Pronto le haremos llegar m\u00e1s informaci\u00f3n.<\/strong><\/p>\n\n<\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n<\/div>\n\n\n

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Indicaciones e informaci\u00f3n seleccionada de seguridad de VAXNEUVANCE\u00ae<\/strong><\/p>\n\n\n\n

USOS TERAP\u00c9UTICOS<\/strong><\/p>\n\n\n\n

VAXNEUVANCE\u00ae est\u00e1 indicada para:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  • La inmunizaci\u00f3n activa para la prevenci\u00f3n de enfermedades invasivas, neumon\u00edas y otitis media aguda causadas por Streptococcus pneumoniae<\/em> en lactantes, ni\u00f1os y adolescentes desde las 6 semanas hasta los 18 a\u00f1os de edad<\/li>
  • La inmunizaci\u00f3n activa para la prevenci\u00f3n de enfermedades invasivas y neumon\u00edas causadas por Streptococcus pneumoniae<\/em> en individuos a partir de 18 a\u00f1os de edad.<\/li><\/ul>\n\n\n\n

    DOSIS Y V\u00cdA DE ADMINISTRACI\u00d3N<\/strong><\/p>\n\n\n\n

    Pauta de vacunaci\u00f3n en lactantes y ni\u00f1os de 6 semanas a 2 a\u00f1os de edad<\/strong><\/p>\n\n\n\n

    Serie primaria de dos dosis seguida de una dosis de refuerzo<\/em><\/p>\n\n\n\n

    La pauta de inmunizaci\u00f3n recomendada consiste en 3 dosis de VAXNEUVANCE\u00ae, de 0,5 ml cada una. La primera dosis se administra a las 6 semanas de edad, con una segunda dosis administrada, 8 semanas despu\u00e9s. La tercera dosis (de refuerzo) se recomienda entre los 11 y los 15 meses de edad.<\/p>\n\n\n\n

    Serie primaria de tres dosis seguida de una dosis de refuerzo<\/em><\/p>\n\n\n\n

    Se \u0080uede administrar una pauta de inmunizaci\u00f3n consistente en 4 dosis de VAXNEUVANCE\u00ae, de 0,5 ml cada una. Esta serie primaria consiste en 3 dosis, con la primera dosis administrada a las 6 semanas de edad, con un intervalo de 4 a 8 semanas entre las dosis de la serie primaria. La cuarta dosis (de refuerzo) se recomienda entre los 11 y los 15 meses de edad y al menos 2 meses despu\u00e9s de la tercera dosis.<\/p>\n\n\n\n

    Neonatos prematuros (<37 semanas de gestaci\u00f3n al nacer)<\/em><\/p>\n\n\n\n

    La pauta de inmunizaci\u00f3n recomendada consiste en una serie primaria de tres dosis de VAXNEUVANCE\u00ae seguida de una cuarta dosis (de refuerzo), de 0,5 ml cada una, seg\u00fan la pauta de vacunaci\u00f3n de la serie \u0080rimaria de tres dosis seguida de una dosis de refuerzo.<\/p>\n\n\n\n

    Vacunaci\u00f3n previa con otra vacuna antineumoc\u00f3cica conjugada<\/em><\/p>\n\n\n\n

    Los lactantes y ni\u00f1os que hayan comenzado la inmunizaci\u00f3n con otra vacuna antineumoc\u00f3cica conjugada pueden cambiar a VAXNEUVANCE\u00ae en cualquier momento de la pauta de vacunaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

    Pauta de vacunaci\u00f3n de rescate para ni\u00f1os de 7 meses a 18 a\u00f1os de edad<\/strong><\/p>\n\n\n\n

    Lactantes de 7 a 12 meses de edad no vacunados<\/em><\/p>\n\n\n\n

    3 dosis, de 0,5 ml cada una, con las dos primeras dosis administradas con un intervalo m\u00ednimo de 4 semanas. Se recomienda una tercera dosis (de refuerzo) a partir de los 12 meses de edad, separada de la segunda dosis por al menos 2 meses.<\/p>\n\n\n\n

    Ni\u00f1os de 12 meses a 2 a\u00f1os de edad no vacunados<\/em><\/p>\n\n\n\n

    2 dosis, de 0,5 ml cada una, con un intervalo de 2 meses entre ellas.<\/p>\n\n\n\n

    Ni\u00f1os y adolescentes de 2 a menos de 18 a\u00f1os de edad no vacunados o no completamente vacunados<\/em><\/p>\n\n\n\n

    1 dosis (0,5 ml). Si se ha administrado una vacuna antineumoc\u00f3cica conjugada anteriormente, deben transcurrir al menos 2 meses antes de administrar VAXNEUVANCE\u00ae.<\/p>\n\n\n\n

    Pauta de vacunaci\u00f3n para individuos a partir de 18 a\u00f1os de edad<\/strong><\/p>\n\n\n\n

    Individuos a partir de 18 a\u00f1os de edad<\/em><\/p>\n\n\n\n

    1 dosis (0,5 ml). No se ha establecido la necesidad de revacunaci\u00f3n con una dosis posterior de VAXNEUVANCE\u00ae.<\/p>\n\n\n\n

    La vacuna se debe administrar por inyecci\u00f3n intramuscular. La zona preferida es la cara anterolateral del muslo en lactantes o el m\u00fasculo deltoides en la \u0080arte su\u0080erior del brazo en ni\u00f1os y adultos<\/p>\n\n\n\n

    CONTRAINDICACIONES<\/strong>
    Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los exci\u0080ientes (Cloruro s\u00f3dico (NaCl), L-histidina Polisorbato 20, Agua para preparaciones inyectables) o a cualquier vacuna que contenga toxoide dift\u00e9rico.
    PRECAUCIONES<\/strong>
    Trazabilidad<\/strong>
    Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biol\u00f3gicos, el nombre y el n\u00famero de lote del medicamento
    administrado deben estar claramente registrados.
    Precauciones relacionadas con la v\u00eda de administraci\u00f3n<\/strong>
    VAXNEUVANCE\u00ae no se debe administrar por v\u00eda intravascular.
    Anafilaxia<\/strong>
    Como con todas las vacunas inyectables, siempre debe estar f\u00e1cilmente disponible el tratamiento adecuado y la supervisi\u00f3n m\u00e9dica necesaria en caso de que se produzca un e\u0080isodio anafil\u00e1ctico raro despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de la vacuna.
    Enfermedad simult\u00e1nea<\/strong>
    La vacunaci\u00f3n se debe posponer en personas que padecen enfermedad febril aguda grave o infecci\u00f3n aguda. La presencia de una infecci\u00f3n leve y\/o fiebre de bajo grado no debe retrasar la vacunaci\u00f3n.
    Trombocitopenia y trastornos de la coagulaci\u00f3n<\/strong>
    Al igual que otras vacunas administradas intramuscularmente, la vacuna se debe administrar con precauci\u00f3n a individuos que reciben tratamiento anticoagulante o padecen trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulaci\u00f3n como hemofilia. En estos pacientes, se pueden producir hemorragias o hematomas despu\u00e9s de una administraci\u00f3n intramuscular. VAXNEUVANCE\u00ae se puede administrar por v\u00eda subcut\u00e1nea si el beneficio potencial supera claramente los riesgos
    Apnea en lactantes prematuros<\/strong>
    Se debe considerar el posible riesgo de apnea y la necesidad de monitorizaci\u00f3n res\u0080iratoria durante 48- 72 horas al administrar la serie primaria de la vacunaci\u00f3n a lactantes muy prematuros (nacidos con \u2264 28 semanas de gestaci\u00f3n) y especialmente en aquellos con antecedentes de inmadurez respiratoria. Dado que el beneficio de la vacunaci\u00f3n en este grupo de lactantes es elevado, por lo general no se debe retener o retrasar la vacunaci\u00f3n.
    Individuos inmunocomprometidos<\/strong>
    Los individuos inmunocomprometidos, ya sea debido al uso de tratamiento inmunosupresor, a un defecto gen\u00e9tico, a una infecci\u00f3n por VIH o a otras causas, pueden presentar una res\u0080uesta reducida de anticuerpos a la inmunizaci\u00f3n activa.
    Se dispone de datos de seguridad e inmunogenicidad de VAXNEUVANCE\u00ae para individuos con anemia falciforme o con infecci\u00f3n por VIH o que se hayan sometido a un trasplante de c\u00e9lulas madre hemato\u0080oy\u00e9ticas. No se dispone de datos de seguridad e inmunogenicidad de VAXNEUVANCE\u00ae para individuos inmunocom\u0080rometidos de otros grupos espec\u00edficos, por lo que la vacunaci\u00f3n se debe considerar de forma individualizada.
    Protecci\u00f3n<\/strong>
    Como cualquier vacuna, la vacunaci\u00f3n con VAXNEUVANCE\u00ae podr\u00eda no proteger a todas las personas que reciban la vacuna. VAXNEUVANCE\u00ae solo proteger\u00e1 frente a los serotipos de Streptococcus pneumoniae incluidos en la vacuna.
    Sodio<\/strong>
    Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente \u201cexento de sodio\u201d.
    Interacci\u00f3n con otros medicamentos y otras formas de interacci\u00f3n<\/strong>
    Las diferentes vacunas inyectables siempre se deben administrar en distintos lugares de inyecci\u00f3n. Los tratamientos inmunosupresores pueden reducir las respuestas inmunitarias a las vacunas.
    Lactantes y ni\u00f1os de 6 semanas a 2 a\u00f1os de edad<\/em>
    VAXNEUVANCE\u00ae se puede administrar de forma concomitante con cualquiera de los siguientes ant\u00edgenos vacunales, ya sea como vacunas monovalentes o combinadas: difteria, t\u00e9tanos, tos ferina, poliomielitis (serotipos 1, 2 y 3), hepatitis A, hepatitis B, Haemophilus influenzae tipo b, sarampi\u00f3n, paperas, rubeola, varicela y vacuna antirrotavirus.
    Ni\u00f1os y adolescentes de 2 a\u00f1os a 18 a\u00f1os de edad
    <\/em>No hay datos de la administraci\u00f3n concomitante de VAXNEUVANCE\u00ae con otras vacunas. Los datos de un estudio cl\u00ednico de poscomercializaci\u00f3n evaluando el efecto del uso profil\u00e1ctico de antipir\u00e9ticos (ibuprofeno y paracetamol) sobre la respuesta inmune a otras vacunas antineumoc\u00f3cicas sugieren que la administraci\u00f3n de antipir\u00e9ticos concomitantemente o en el mismo d\u00eda de la vacunaci\u00f3n puede reducir la res\u0080uesta inmune tras la serie \u0080rimaria de vacunaci\u00f3n. Las respuestas tras la dosis de refuerzo administrada a los 12 meses no se modificaron. Se desconoce el significado cl\u00ednico de esta observaci\u00f3n.
    Adultos<\/em>
    VAXNEUVANCE\u00ae se puede administrar de forma concomitante con la vacuna tetravalente frente a la gripe estacional (virus fraccionados, inactivados). No se ha estudiado la administraci\u00f3n concomitante de VAXNEUVANCE\u00ae con otras vacunas.
    Embarazo<\/em>
    La experiencia con el uso de VAXNEUVANCE\u00ae en mujeres embarazadas es limitada. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en t\u00e9rminos de embarazo, desarrollo embrionario\/fetal, parto o desarrollo posnatal.
    La administraci\u00f3n de VAXNEUVANCE\u00ae durante el embarazo solo se debe considerar cuando los beneficios potenciales superan cualquier riesgo potencial para la madre y el feto.
    Lactancia<\/em>
    Se desconoce si VAXNEUVANCE\u00ae se excreta en la leche humana.
    Fertilidad<\/em>
    No se dispone de datos en humanos relativos al efecto de VAXNEUVANCE\u00ae sobre la fertilidad. Los estudios animales en ratas hembra no sugieren efectos perjudiciales.
    EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR M\u00c1QUINAS<\/strong>
    La influencia de VAXNEUVANCE\u00ae sobre la capacidad para conducir y utilizar m\u00e1quinas es nula o insignificante. Sin embargo, algunos de los efectos adversos mencionados en “Reacciones adversas” pueden afectar tem\u0080oralmente a la capacidad para conducir o utilizar m\u00e1quinas.
    POBLACIONES ESPECIALES<\/strong>
    VAXNEUVANCE\u00ae se puede administrar a individuos que tengan una o m\u00e1s enfermedades subyacentes que predispongan a un mayor riesgo de enfermedad neumoc\u00f3cica (como los individuos con anemia falciforme, con infecci\u00f3n por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o rece\u0080tores de un trasplante de c\u00e9lulas madre hematopoy\u00e9ticas (TCMH) o individuos inmunocompetentes de 18 a 49 a\u00f1os de edad con factores de riesgo de enfermedad neumoc\u00f3cica
    REACCIONES ADVERSAS<\/strong>
    Poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica
    Lactantes y ni\u00f1os de 6 semanas a 2 a\u00f1os de edad
    <\/strong>La seguridad de VAXNEUVANCE\u00ae en lactantes sanos, incluidos los prematuros (a partir de 6 semanas de edad en el momento de la primera vacunaci\u00f3n) y ni\u00f1os (de 11 a 15 meses de edad) se evalu\u00f3 como pauta de vacunaci\u00f3n de 3 dosis o de 4 dosis en 5 estudios cl\u00ednicos con un total de 7.229 participantes.
    Los 5 ensayos evaluaron la seguridad de VAXNEUVANCE\u00ae cuando se administr\u00f3 de forma concomitante con otras vacunas pedi\u00e1tricas de rutina. En estos estudios, 4.286 participantes recibieron una pauta completa de VAXNEUVANCE\u00ae, 2.405 participantes recibieron una pauta completa de la vacuna antineumoc\u00f3cica polisac\u00e1rida conjugada (VNC) 13-valente y 538 participantes recibieron VAXNEUVANCE\u00ae para completar una pauta iniciada con la VNC 13-valente (pauta mixta).
    Las reacciones adversas m\u00e1s frecuentes fueron pirexia \u226538 \u00b0C (75,2%), irritabilidad (74,5%), somnolencia (55,0%), dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n (44,4%), eritema en el lugar de la inyecci\u00f3n (41,7%), p\u00e9rdida de apetito (38,2%), induraci\u00f3n en el lugar de la inyecci\u00f3n (28,3%) e inflamaci\u00f3n en el lugar de la inyecci\u00f3n (28,2%) seg\u00fan los resultados en 3.589 participantes (Tabla 1), excluyendo a los participantes que recibieron una \u0080auta mixta. La mayor\u00eda de las reacciones adversas notificadas fueron de leves a moderadas (seg\u00fan su intensidad o tama\u00f1o) y de corta duraci\u00f3n (\u22643 d\u00edas). Se produjeron reacciones graves (definidas como estar sumamente molesto o ser incapaz de realizar las actividades habituales o tener un tama\u00f1o de la reacci\u00f3n en el lugar de la inyecci\u00f3n >7,6 cm) en \u22643,5% de los lactantes y ni\u00f1os despu\u00e9s de cualquier dosis, con la excepci\u00f3n de la irritabilidad que se produjo en el 11,4% de los participantes.
    Ni\u00f1os y adolescentes de 2 a 18 a\u00f1os de edad
    <\/strong>Se evalu\u00f3 la seguridad de VAXNEUVANCE\u00ae en ni\u00f1os y adolescentes sanos en un estudio que incluy\u00f3 a 352 participantes de 2 a\u00f1os a 18 a\u00f1os de edad, de los que 177 recibieron una sola dosis de VAXNEUVANCE\u00ae. En este grupo de edad, el 42,9% de todos los participantes ten\u00eda antecedentes de vacunaci\u00f3n \u0080revia con una vacuna antineumoc\u00f3cica conjugada de menor valencia.
    Las reacciones adversas m\u00e1s frecuentes fueron dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n (54,8%), mialgia (23,7%), inflamaci\u00f3n en el lugar de la inyecci\u00f3n (20,9%), eritema en el lugar de la inyecci\u00f3n (19,2%), fatiga (15,8%), cefalea (11,9%), induraci\u00f3n en el lugar de la inyecci\u00f3n (6,8%) y pirexia \u226538 \u00b0C (5,6%) (Tabla 1). La mayor\u00eda de las reacciones adversas notificadas fueron de leves a moderadas (seg\u00fan la intensidad o tama\u00f1o) y de corta duraci\u00f3n (\u22643 d\u00edas); se produjeron reacciones adversas graves (definidas como estar sumamente molesto o no ser capaz de hacer las actividades habituales o un tama\u00f1o de la reacci\u00f3n en el lugar de la inyecci\u00f3n >7,6 cm) en \u22644,5% de los ni\u00f1os y adolescentes.
    Adultos mayores de 18 a\u00f1os de edad<\/strong>
    La seguridad de VAXNEUVANCE\u00ae en adultos sanos e inmunocompetentes fue evaluada en 6 estudios cl\u00ednicos en 7.136 adultos \u2265 18 a\u00f1os de edad. Un ensayo cl\u00ednico adicional evalu\u00f3 a 302 adultos \u2265 18 a\u00f1os de edad con VIH. VAXNEUVANCE\u00ae se administr\u00f3 a 5.630 adultos; 1.241 ten\u00edan entre 18 y 49 a\u00f1os de edad, 1.911 ten\u00edan entre 50 y 64 a\u00f1os de edad, y 2.478 ten\u00edan 65 a\u00f1os de edad o m\u00e1s. De los que recibieron VAXNEUVANCE\u00ae, 1.134 fueron adultos inmunocom\u0080etentes de 18 a 49 a\u00f1os de edad que no ten\u00edan (n=285), 1 (n=620) o \u2265 2 (n=229) factores de riesgo de enfermedad neumoc\u00f3cica y 152 fueron adultos \u2265 18 a\u00f1os de edad con VIH. Adem\u00e1s, 5.253 adultos no hab\u00edan recibido \u0080reviamente una vacuna antineumoc\u00f3cica y 377 adultos hab\u00edan sido previamente vacunados con vacuna antineumoc\u00f3cica \u0080olisac\u00e1rida 23 – valente (VPP23) al menos 1 a\u00f1o antes del reclutamiento.
    Las reacciones adversas m\u00e1s frecuentemente notificadas tras la vacunaci\u00f3n con VAXNEUVANCE\u00ae fueron re\u0080ortadas. En el an\u00e1lisis agru\u0080ado de los 7 estudios, las reacciones adversas m\u00e1s frecuentes fueron dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n (64,6%), fatiga (23,4%), mialgia (20,7%), cefalea (17,3%), hinchaz\u00f3n en el lugar de inyecci\u00f3n (16,1%), eritema en el lugar de inyecci\u00f3n (11,3%) y artralgia (7,9%) (Tabla 1). La mayor\u00eda de las reacciones adversas notificadas fueron leves (seg\u00fan la intensidad o tama\u00f1o) y de corta duraci\u00f3n (\u2264 3 d\u00edas); las reacciones graves (definidas como un acontecimiento que impide la actividad diaria normal o de tama\u00f1o de la reacci\u00f3n en el lugar de la inyecci\u00f3n > 10 cm) se \u0080rodujeron en\u2264 1,5% de los adultos a lo largo del programa cl\u00ednico.
    Los adultos de mayor edad notificaron menos reacciones adversas que los adultos m\u00e1s j\u00f3venes.
    Notificaci\u00f3n de sospechas de reacciones adversas<\/strong>
    Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorizaci\u00f3n. Ello permite una supervisi\u00f3n continuada de la relaci\u00f3n beneficio\/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a trav\u00e9s del sistema nacional de notificaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

    INCOMPATIBILIDADES<\/strong><\/p>\n\n\n\n

    En ausencia de estudios de compatibilidad, esta vacuna no se debe mezclar con otros medicamentos

    Antes de administrar VAXNEUVANCE\u00ae, consulte la informaci\u00f3n para prescribir completa.<\/strong><\/p>\n\n<\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n\n

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