{"id":20631,"date":"2023-02-22T15:44:45","date_gmt":"2023-02-22T15:44:45","guid":{"rendered":"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/?post_type=therapeutic-area&#038;p=20631"},"modified":"2023-10-02T22:51:55","modified_gmt":"2023-10-02T22:51:55","slug":"bloqueo-neuromuscular-perioperatorio-una-guia-de-la-esaic-97885027-wp-0234","status":"publish","type":"therapeutic-area","link":"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/therapeutic-areas\/anestesia\/bloqueo-neuromuscular-perioperatorio-una-guia-de-la-esaic-97885027-wp-0234\/","title":{"rendered":"Bloqueo neuromuscular perioperatorio Una gu\u00eda de la ESAIC"},"content":{"rendered":"<div class=\"mhh-mcn-columns mhh-mcn-v1-columns--e4f56bfe4e1ad5d333594fe38fc770bf mhh-mcn-v1-columns mhh-mcn-columns--gutter-m\">\n    <div class=\"mhh-mcn-columns-inner\">\n        \n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--22fd39fadcce6a5c656cce5b7bb96c17 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-12 mhh-mcn-column--l-12\">\n    \n<div class=\"mhh-mcn-columns mhh-mcn-columns--vertical-alignment-center mhh-mcn-v1-columns--36b3dd430c02184b5d7422804ed73312 mhh-mcn-v1-columns mhh-mcn-columns--gutter-custom\">\n    <div class=\"mhh-mcn-columns-inner\">\n        \n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--5b791a21b7c5dc19e2e816712fd369fe mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-5 mhh-mcn-column--l-5\">\n    \n<figure class=\"mhh-mcn-v1-image mhh-mcn-v1-image--7bba8a62b04479e94678cc8dfa6d8cec\">\n                    <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\"\n        class=\"mhh-mcn-image mhh-mcn-image--medium wp-image-20633\"\n        src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/02\/anestesia.png?w=300&#038;quality=80&#038;lossy=1\"\n        width=\"300\"\n        height=\"172\"\n                alt=\"\"\n            \/>\n            <\/figure>\n\n<\/div>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--7f72cb9012113021ec8549dcf79d3b26 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-7 mhh-mcn-column--l-7\">\n    \n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-white-color has-text-color has-object-object-font-size  mhh-mcn-v1-heading mhh-mcn-v1-heading--c038567be3a496f4070f1b965d2c351a\"><strong>Bloqueo neuromuscular perioperatorio<br>Una gu\u00eda de la ESAIC<sup>1<\/sup><\/strong><\/h2>\n\n<\/div>\n\n    <\/div>\n\n    <\/div>\n\n<\/div>\n\n    <\/div>\n\n    <\/div>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-columns mhh-mcn-columns--align-full mhh-mcn-columns--vertical-alignment-top mhh-mcn-v1-columns--ca25019662045b5062be7819896abf7b mhh-mcn-v1-columns mhh-mcn-columns--gutter-m\">\n    <div class=\"mhh-mcn-columns-inner\">\n        \n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--2547d23fc479d8ce4ee56f5094c33c7e mhh-mcn-column mhh-mcn-column--1 mhh-mcn-column--m-1 mhh-mcn-column--l-1\">\n    \n<figure class=\"mhh-mcn-v1-image mhh-mcn-v1-image--align-right mhh-mcn-v1-image--e0a067f98e6b25569615be5d5b283123\">\n                    <img decoding=\"async\"\n        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mhh-mcn-v1-column--6b04e0a36cc1192b72dc4d2efc4cbc37 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-12 mhh-mcn-column--l-12\">\n    \n<div class=\"mhh-mcn-columns mhh-mcn-columns--vertical-alignment-center mhh-mcn-v1-columns--4e1b33b89fadca166e8f59e1fa6d7c54 mhh-mcn-v1-columns mhh-mcn-columns--gutter-m\">\n    <div class=\"mhh-mcn-columns-inner\">\n        \n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--5e5fad7f30eae874c7398bd7997d0fc8 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-3 mhh-mcn-column--l-3\">\n    \n<figure class=\"mhh-mcn-v1-image mhh-mcn-v1-image--align-center mhh-mcn-v1-image--5c9c75dae879007209291ad16ae9fecc\">\n                    <img decoding=\"async\"\n        class=\"mhh-mcn-image mhh-mcn-image--full wp-image-20654\"\n        src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/02\/Screenshot_1-1.png?quality=80&#038;lossy=1\"\n        width=\"125\"\n        height=\"96\"\n        loading=\"lazy\"        alt=\"\"\n            \/>\n            <\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-teal-500-color has-text-color mhh-mcn-v1-paragraph--center  mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--ecdc39978cd8da4a8061486fc2db37c3 wp-block-paragraph\">Con relajante<br>muscular aprobado<\/p>\n\n<\/div>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--027fe6363774d1274b59971b4671de31 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-3 mhh-mcn-column--l-3\">\n    \n<figure class=\"mhh-mcn-v1-image mhh-mcn-v1-image--align-center mhh-mcn-v1-image--a71cc49202d685ee818f8596e66dc804\">\n                    <img decoding=\"async\"\n        class=\"mhh-mcn-image mhh-mcn-image--full wp-image-20655\"\n        src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/02\/Screenshot_2-2.png?quality=80&#038;lossy=1\"\n        width=\"77\"\n        height=\"101\"\n        loading=\"lazy\"        alt=\"\"\n            \/>\n            <\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-teal-500-color has-text-color mhh-mcn-v1-paragraph--center  mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--d3e6ecfc51f56c843eaf2996155d7b8e wp-block-paragraph\">Rocuronio o<br>succinilcolina<\/p>\n\n<\/div>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--ca1a762912a86a1a90298ef132f2c32f mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-6 mhh-mcn-column--l-6\">\n    \n\n<p class=\"has-object-object-font-size   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--332adda71c655a1604bde944673d81f4 wp-block-paragraph\" style=\"background-color:#cce7e5\">La ESAIC recomienda <mark class=\"has-inline-color has-teal-500-color\"><strong>el uso de un relajante muscular para facilitar la intubaci\u00f3n traqueal<\/strong><\/mark> y reducir la lesi\u00f3n far\u00edngea y\/o lar\u00edngea posterior a la intubaci\u00f3n endotraqueal. Para la <strong><mark class=\"has-inline-color has-teal-500-color\">RSII se recomienda el uso de un relajante muscular de acci\u00f3n r\u00e1pida como succinilcolina 1 mg kg-<sup>1<\/sup> o rocuronio 0,9 a 1,2 mg kg-<sup>1. 1<\/sup><\/mark><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-object-object-font-size   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--5584d87945466d11407e0994fed1e6de wp-block-paragraph\">Basado en las recomendaciones 1 a 3, grado 1A, 1C y 1B, respectivamente.<sup>1<\/sup><\/p>\n\n<\/div>\n\n    <\/div>\n\n    <\/div>\n\n<\/div>\n\n    <\/div>\n\n    <\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:18px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading  has-object-object-font-size mhh-mcn-v1-heading--left mhh-mcn-v1-heading mhh-mcn-v1-heading--ca39a3d9c6657590d8a48ab3659b8f9d\"><strong>Intensidad del bloqueo neuromuscular y estrategias para el diagn\u00f3stico y tratamiento de la par\u00e1lisis neuromuscular residual<\/strong><\/h2>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-columns mhh-mcn-v1-columns--29f02b66ba93715836d61458b6d33882 mhh-mcn-v1-columns mhh-mcn-columns--gutter-m\">\n    <div class=\"mhh-mcn-columns-inner\">\n        \n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--7bd1785f36a6a903ba2364d01ff1eff6 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-12 mhh-mcn-column--l-12\">\n    \n<div class=\"mhh-mcn-columns mhh-mcn-columns--vertical-alignment-center mhh-mcn-v1-columns--90e77c8d4c9df2fa5e13e202034e1b50 mhh-mcn-v1-columns mhh-mcn-columns--gutter-s\">\n    <div class=\"mhh-mcn-columns-inner\">\n        \n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--6b42087cb0caaf73b75d4ff3e73332d6 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-3 mhh-mcn-column--l-3\">\n    \n<figure class=\"mhh-mcn-v1-image mhh-mcn-v1-image--align-center mhh-mcn-v1-image--3e2dbc0cacc450cbc740a689f9f26dea\">\n                    <img decoding=\"async\"\n        class=\"mhh-mcn-image mhh-mcn-image--full wp-image-20675\"\n        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has-teal-500-color\"><strong>si es necesario mejorar las condiciones quir\u00fargicas.<\/strong> <\/mark>(Grado 1B)<sup>1<\/sup>.<\/p>\n\n<\/div>\n\n    <\/div>\n\n    <\/div>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-columns mhh-mcn-columns--vertical-alignment-center mhh-mcn-v1-columns--d3f80fc6d4e265d36e0a25637aa08851 mhh-mcn-v1-columns mhh-mcn-columns--gutter-s\">\n    <div class=\"mhh-mcn-columns-inner\">\n        \n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--a7c805b9a2853efdf6b8ad08fbfd71a7 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-3 mhh-mcn-column--l-3\">\n    \n<figure class=\"mhh-mcn-v1-image mhh-mcn-v1-image--align-center mhh-mcn-v1-image--89b5a2c57fb8a3a454b221ea904da946\">\n                    <img decoding=\"async\"\n        class=\"mhh-mcn-image mhh-mcn-image--full wp-image-20674\"\n        src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/02\/Screenshot_4.png?quality=80&#038;lossy=1\"\n        width=\"133\"\n        height=\"92\"\n        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descartar una par\u00e1lisis residual. <\/mark>(Grado 1B)<sup>1.<\/sup><\/p>\n\n<\/div>\n\n    <\/div>\n\n    <\/div>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-columns mhh-mcn-columns--vertical-alignment-center mhh-mcn-v1-columns--2daf62d89da70f501f34c8670e381bff mhh-mcn-v1-columns mhh-mcn-columns--gutter-s\">\n    <div class=\"mhh-mcn-columns-inner\">\n        \n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--b63ba0237cc6ed34d84172fdd5308048 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-3 mhh-mcn-column--l-3\">\n    \n<figure class=\"mhh-mcn-v1-image mhh-mcn-v1-image--align-center mhh-mcn-v1-image--58fb74b24bae6d2a0d2c82fa88185321\">\n                    <img decoding=\"async\"\n        class=\"mhh-mcn-image mhh-mcn-image--full wp-image-20677\"\n        src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/02\/Screenshot_5.png?quality=80&#038;lossy=1\"\n        width=\"113\"\n        height=\"108\"\n        loading=\"lazy\"        alt=\"\"\n            \/>\n            <\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-teal-500-color has-text-color has-object-object-font-size mhh-mcn-v1-paragraph--center  mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--d853d78e63800f65ddecb9af396e0f91 wp-block-paragraph\">Sugammadex<\/p>\n\n<\/div>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--e5c9088aca5a57a8ff08d605452e5b8c mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-9 mhh-mcn-column--l-9\">\n    \n\n<p class=\"has-object-object-font-size   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--c96fb05619f999a27a0c4afff271bdc9 wp-block-paragraph\">La ESAIC recomienda <strong><mark class=\"has-inline-color has-teal-500-color\">el uso de sugammadex para antagonizar el bloqueo neuromuscular profundo, moderado y superficial inducido por agentes aminoesteroides (rocuronio, vecuronio)<\/mark><\/strong>  (profundo: recuento <span class=\"no-text-breaking\">postet\u00e1nico &gt;1 <\/span>y recuento TOF 0, moderado: recuento TOF 1 a 3, superficial: recuento TOF 4 y TOF proporci\u00f3n &lt; 0,4). (Grado 1A)<sup>1<\/sup>.<\/p>\n\n<\/div>\n\n    <\/div>\n\n    <\/div>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-columns mhh-mcn-columns--vertical-alignment-center mhh-mcn-v1-columns--e1762eb8a059ffe657658aa83d54a6d5 mhh-mcn-v1-columns mhh-mcn-columns--gutter-s\">\n    <div class=\"mhh-mcn-columns-inner\">\n        \n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--4a1287f4c66025a7396ceecf438096ad mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-3 mhh-mcn-column--l-3\">\n    \n\n<p class=\"has-teal-500-color has-text-color has-object-object-font-size mhh-mcn-v1-paragraph--center  mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--0716b085c4675109638ddefd1dfa4f23 wp-block-paragraph\"><strong>TOF &gt;0,2<br>antes de<br>neostigmina<\/strong><\/p>\n\n<\/div>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--d9315e80f6801b6ab35d10934ac35a72 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-9 mhh-mcn-column--l-9\">\n    \n\n<p class=\"has-object-object-font-size   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--32601d0723645af76b49475b2ffbdfc3 wp-block-paragraph\">La ESAIC recomienda <strong><mark class=\"has-inline-color has-teal-500-color\">una recuperaci\u00f3n espont\u00e1nea avanzada (es decir, una relaci\u00f3n <span class=\"no-text-breaking\">TOF &gt; 0,2)<\/span> antes de iniciar la reversi\u00f3n basada en neostigmina<\/mark><\/strong> y continuar con la monitorizaci\u00f3n cuantitativa del bloqueo neuromuscular hasta que se alcance una relaci\u00f3n TOF superior a 0,9. (Grado 1C)<sup>1<\/sup>.<\/p>\n\n<\/div>\n\n    <\/div>\n\n    <\/div>\n\n<\/div>\n\n    <\/div>\n\n    <\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:18px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-object-object-font-size  mhh-mcn-v1-heading mhh-mcn-v1-heading--ab476f7946949a0751877f57e8487c35\"><strong>Bloqueo neuromuscular profundo en el dolor posoperatorio e incidencia de complicaciones perioperatorias<\/strong><\/h2>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-columns mhh-mcn-v1-columns--90da560cf09813221e0065d7e41dbc59 mhh-mcn-v1-columns mhh-mcn-columns--gutter-m\">\n    <div class=\"mhh-mcn-columns-inner\">\n        \n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--d81e062c8b5f4c34eb2407652b943000 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-12 mhh-mcn-column--l-12\">\n    \n<div class=\"mhh-mcn-columns mhh-mcn-columns--vertical-alignment-center mhh-mcn-v1-columns--f84e0bb4968400095301a61f64b54975 mhh-mcn-v1-columns mhh-mcn-columns--gutter-s\">\n    <div class=\"mhh-mcn-columns-inner\">\n        \n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--7a1c4e339b068590329463f233818c1c mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-3 mhh-mcn-column--l-3\">\n    \n<figure class=\"mhh-mcn-v1-image mhh-mcn-v1-image--align-center mhh-mcn-v1-image--cb76c1affe73480078966d67ce69e9d2\">\n                    <img decoding=\"async\"\n        class=\"mhh-mcn-image mhh-mcn-image--full wp-image-20697\"\n        src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/02\/Screenshot_6.png?quality=80&#038;lossy=1\"\n        width=\"246\"\n        height=\"106\"\n        loading=\"lazy\"        alt=\"\"\n            \/>\n            <\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-teal-500-color has-text-color mhh-mcn-v1-paragraph--right  mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--2ad309f9dfb57865c26f4ad79d7b4ef1 wp-block-paragraph\">no hay suficiente<br>evidencia<\/p>\n\n<\/div>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--84bed44291515828aa95a0a8709c2644 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-9 mhh-mcn-column--l-9\">\n    \n\n<p class=\"has-object-object-font-size   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--c831105cd03dcc45d7ade5773973bc3d wp-block-paragraph\">No hay pruebas suficientes para recomendar el bloqueo neuromuscular profundo, en general, para reducir el dolor<br>posoperatorio o disminuir la incidencia de complicaciones perioperatorias (Grado 2C).<sup>1<\/sup><\/p>\n\n<\/div>\n\n    <\/div>\n\n    <\/div>\n\n<\/div>\n\n    <\/div>\n\n    <\/div>\n\n<\/div>\n\n    <\/div>\n\n    <\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-object-object-font-size   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--b5f6ff2789381857c62e29577d72ce3c wp-block-paragraph\"><mark class=\"has-inline-color has-teal-500-color\">Referencia:<\/mark><br>Fuchs-Buder T, Romero CS, Lewald H, et al. Peri-operative management of neuromuscular blockade: A guideline from the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care. Eur J Anaesthesiol. 2023 Nov 16. doi: 10.1097\/EJA.0000000000001769. Epub ahead of print.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--0d0ceea864ea64cb8c8d72751ac3f818 wp-block-paragraph\">Antes de prescribir BRIDION por favor consulte la Circular de Producto completa y vigente en su pa\u00eds. MSD no recomienda el uso de producto alguno, en una forma diferente de la que est\u00e1 descrita en la Circular de Producto vigente.<\/p>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-columns mhh-mcn-v1-columns--92c1272e4bee7bfc38fd385c6d5e879b mhh-mcn-v1-columns mhh-mcn-columns--gutter-s\">\n    <div class=\"mhh-mcn-columns-inner\">\n        \n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--0aea88bf774ba200b093e3a6f5d8cc8c mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-4 mhh-mcn-column--l-4\">\n    \n\n<p class=\"has-object-object-font-size   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--8a9dc7e14cfb43a85ecfe02cdf0efb1d wp-block-paragraph\"><strong>Informaci\u00f3n Seleccionada de Seguridad<\/strong><br>BRIDION\u00ae soluci\u00f3n inyectable 100 mg\/ml.<br><strong>Indicaciones terap\u00e9uticas<\/strong><br>Reversi\u00f3n del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio en adultos. Para la poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica: s\u00f3lo se recomienda el uso de sugammadex en ni\u00f1os y adolescentes, de edades comprendidas entre 2 y 17 a\u00f1os, para la reversi\u00f3n de rutina del bloqueo inducido por rocuronio.<br><br><strong>Reacciones adversas<\/strong><br><span style=\"text-decoration: underline\">Resumen del perfil de seguridad<\/span><br>BRIDION se administr\u00f3 de forma concomitante con bloqueantes neuromusculares y anest\u00e9sicos en pacientes quir\u00fargicos. La causalidad de los efectos adversos es por lo tanto dif\u00edcil de evaluar.<br>Las reacciones adversas notificadas m\u00e1s frecuentemente en pacientes quir\u00fargicos fueron tos, complicaci\u00f3n de las v\u00edas respiratorias por anestesia, complicaciones de la anestesia, hipotensi\u00f3n por procedimiento terap\u00e9utico y complicaci\u00f3n de una intervenci\u00f3n (Frecuentes (\u2265 1\/100 a &lt; 1\/10).<br>La seguridad de sugammadex se ha evaluado en 3.519 pacientes \u00fanicos a trav\u00e9s de una base de datos conjunta de seguridad fase I-III. Se notificaron las siguientes reacciones adversas en los ensayos controlados con placebo en los que los pacientes recibieron anestesia y\/o bloqueantes neuromusculares (1.078 pacientes expuestos a sugammadex frente a 544 expuestos a placebo):<em> [Muy frecuentes (\u22651\/10), frecuentes \u22651\/100 a &lt;1\/10), poco frecuentes (\u22651\/1.000 a &lt;1\/100), raras (\u22651\/10.000 a &lt;1\/1.000), muy raras (&lt;1\/10.000)]<\/em><br>\u2022 Trastornos del Sistema inmunol\u00f3gico (reacciones de hipersensibilidad);<br><span style=\"text-decoration: underline\">Poco frecuentes.<\/span><br>\u2022 Trastornos respiratorios, tor\u00e1cicos y mediast\u00ednicos (tos); <span style=\"text-decoration: underline\">Frecuentes.<\/span><br>\u2022 Lesiones traum\u00e1ticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terap\u00e9uticos (Complicaci\u00f3n de las v\u00edas respiratorias por anestesia, complicaciones de la anestesia, Hipotensi\u00f3n por procedimiento Terap\u00e9utico, Complicaci\u00f3n de una intervenci\u00f3n); <span style=\"text-decoration: underline\">Frecuentes.<\/span><br><span style=\"text-decoration: underline\"><br>Reacciones de hipersensibilidad:<\/span><br>Se han producido reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia, en algunos pacientes y voluntarios (para obtener informaci\u00f3n sobre los voluntarios, ver m\u00e1s adelante Informaci\u00f3n sobre voluntarios sanos). En ensayos cl\u00ednicos de pacientes quir\u00fargicos, estas reacciones fueron notificadas poco frecuentemente, y en los informes poscomercializaci\u00f3n la frecuencia es desconocida. Estas reacciones variaron de reacciones cut\u00e1neas aisladas a reacciones sist\u00e9micas graves (esto es, anafilaxia, shock anafil\u00e1ctico) y han tenido lugar en pacientes sin exposici\u00f3n previa a sugammadex. Los s\u00edntomas asociados a estas reacciones pueden incluir: rubefacci\u00f3n, urticaria, erupci\u00f3n eritematosa, hipotensi\u00f3n (grave), taquicardia, hinchaz\u00f3n de lengua, hinchaz\u00f3n de faringe, broncoespasmo y acontecimientos pulmonares obstructivos.<br>Las reacciones de hipersensibilidad graves pueden ser mortales.<br><br><span style=\"text-decoration: underline\">Complicaci\u00f3n de las v\u00edas respiratorias por anestesia:<\/span><br>Las complicaciones de las v\u00edas respiratorias por anestesia, incluyeron espasmos relacionados con el final de la anestesia o con la extubaci\u00f3n  contra el tubo endotraqueal, tos, leves espasmos relacionados con el final de la anestesia o con la extubaci\u00f3n, reacci\u00f3n de despertar durante la cirug\u00eda, tos durante el procedimiento anest\u00e9sico o durante la cirug\u00eda, o respiraci\u00f3n espont\u00e1nea del paciente relacionada con el procedimiento anest\u00e9sico.<br><span style=\"text-decoration: underline\"><br>Complicaci\u00f3n de la anestesia:<\/span><br>Las complicaciones de la anestesia, que indican restauraci\u00f3n de la funci\u00f3n neuromuscular, incluyen movimiento de una extremidad o del cuerpo o tos durante el procedimiento anest\u00e9sico o durante la cirug\u00eda, gesticulaci\u00f3n o succi\u00f3n del tubo endotraqueal.<br><br><span style=\"text-decoration: underline\">Complicaci\u00f3n de una intervenci\u00f3n:<\/span><br>Las complicaciones del procedimiento incluyen tos, taquicardia, bradicardia, y el aumento de la frecuencia cardiaca.<br><br><span style=\"text-decoration: underline\">Bradicardia acusada:<\/span><br>Tras la comercializaci\u00f3n, se han observado casos aislados de bradicardia acusada y bradicardia con parada cardiaca pocos minutos despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de sugammadex.<br><br><span style=\"text-decoration: underline\">Reaparici\u00f3n del bloqueo neuromuscular:<\/span><br>En estudios cl\u00ednicos con pacientes tratados con rocuronio o vecuronio, donde se administr\u00f3 sugammadex utilizando una dosis establecida para la profundidad del bloqueo neuromuscular (n = 2022), se observ\u00f3 una incidencia de 0,20% para la reaparici\u00f3n del bloqueo neuromuscular bas\u00e1ndose en la monitorizaci\u00f3n neuromuscular o en la evidencia cl\u00ednica.<br><br><span style=\"text-decoration: underline\">Informaci\u00f3n sobre voluntarios sanos:<\/span><br>Un estudio aleatorizado y doble ciego, evalu\u00f3 la incidencia de reacciones de hipersensibilidad al medicamento en voluntarios sanos que recibieron hasta 3 dosis de placebo (N=76), de sugammadex 4 mg\/Kg (N=151) o de sugammadex 16 mg\/Kg (N=148). Las notificaciones de sospecha de hipersensibilidad se establecieron por una comisi\u00f3n independiente.<br><br>La incidencia de hipersensibilidad establecida fue de un 1,3%, de un 6,6% y de un 9,5% en los grupos placebo, en los de sugammadex 4 mg\/Kg y en los de sugammadex 16 mg\/Kg, respectivamente. No hubo notificaciones de anafilaxia despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de placebo o de sugammadex 4 mg\/Kg. Solo hubo un caso de anafilaxia establecida despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de la primera dosis de sugammadex<\/p>\n\n<\/div>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--dbfb78555e150f1daf220073d2b8f8e1 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-4 mhh-mcn-column--l-4\">\n    \n\n<p class=\"has-object-object-font-size   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--85b9815820397211cc25b91c1efeb936 wp-block-paragraph\">16 mg\/Kg (incidencia de un 0,7%). Al repetir la dosis de sugammadex, no hubo indicios de aumento de la frecuencia o de la gravedad de la hipersensibilidad.<br>En la base de datos conjunta de los ensayos en fase I, las reacciones adversas frecuentes<span class=\"no-text-breaking\"> (\u2265 1\/100 a &lt; 1\/10)<\/span>, o muy frecuentes <span class=\"no-text-breaking\">(\u2265 1\/10)<\/span> y m\u00e1s frecuentes entre los pacientes tratados con sugammadex que en los del grupo placebo, incluyen disgeusia (10,1%), cefalea (6,7%), n\u00e1useas (5,6%), urticaria (1,7%), prurito (1,7%), mareo (1,6%), v\u00f3mitos (1,2%) y dolor abdominal (1,0%).<br><br>Informaci\u00f3n adicional sobre poblaciones especiales:<br><span style=\"text-decoration: underline\">Pacientes con afecciones pulmonares:<\/span><br>En datos de poscomercializaci\u00f3n y en un ensayo cl\u00ednico espec\u00edfico, en pacientes con antecedentes de complicaciones pulmonares, se notific\u00f3 broncoespasmo como reacci\u00f3n adversa posiblemente relacionada con el tratamiento. Al igual que con todos los pacientes con antecedentes de complicaciones pulmonares el m\u00e9dico debe estar atento a la posible aparici\u00f3n de broncoespasmo.<br><span style=\"text-decoration: underline\">Poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica:<\/span><br>Los pocos datos disponibles en pacientes pedi\u00e1tricos sugieren que el perfil de seguridad de sugammadex (hasta 4 mg\/Kg) es similar al observado en adultos.<br><br><strong>Advertencias y precauciones especiales de uso <br><\/strong>Se recomienda controlar al paciente en el posoperatorio inmediato para<br>detectar efectos inesperados como la reaparici\u00f3n del bloqueo neuromuscular.<br><br><span style=\"text-decoration: underline\">Monitorizaci\u00f3n de la funci\u00f3n respiratoria durante la recuperaci\u00f3n:<br><\/span>Es obligatorio aplicar ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica a los pacientes hasta que se recupere la respiraci\u00f3n espont\u00e1nea de forma adecuada tras la reversi\u00f3n del bloqueo neuromuscular. Incluso si la recuperaci\u00f3n del bloqueo neuromuscular fuera completa, el resto de los medicamentos que se utilizan en el periodo peri y posoperatorio pueden deprimir la funci\u00f3n respiratoria, por lo que puede continuar siendo necesaria la aplicaci\u00f3n de ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica. Si el bloqueo neuromuscular se vuelve a producir tras la extubaci\u00f3n, se debe proporcionar ventilaci\u00f3n adecuada.<br><br><span style=\"text-decoration: underline\">Reaparici\u00f3n del bloqueo neuromuscular:<\/span><br>En ensayos cl\u00ednicos con pacientes tratados con rocuronio o vecuronio, donde se administr\u00f3 sugammadex utilizando una dosis establecida para la profundidad del bloqueo neuromuscular, se observ\u00f3 una incidencia de un 0,20% para la reaparici\u00f3n del bloqueo neuromuscular, bas\u00e1ndose en la monitorizaci\u00f3n neuromuscular o en la evidencia cl\u00ednica.<br>El uso de dosis m\u00e1s bajas que las recomendadas puede producir un riesgo mayor de reaparici\u00f3n del bloqueo neuromuscular despu\u00e9s de la<br>reversi\u00f3n inicial, por lo que no se recomienda.<br><br><span style=\"text-decoration: underline\">Efecto sobre la hemostasia:<\/span><br>En un estudio en pacientes voluntarios, dosis de 4 mg\/Kg y 16 mg\/Kg de sugammadex dieron lugar a prolongaciones medias m\u00e1ximas del tiempo parcial de tromboplastina activada (aPTT) en un 17 y un 22%, respectivamente, y cociente internacional normalizado del tiempo de protrombina [PT(INR)] en un 11 y 22%, respectivamente. Estas prolongaciones medias en la aPTT y PT (INR) fueron de corta duraci\u00f3n (\u2264 30 minutos). Bas\u00e1ndose en la base de datos cl\u00ednicos (N=3.519), y en un estudio espec\u00edfico en 1.184 pacientes sometidos a cirug\u00eda de fractura<br>de cadera\/cirug\u00eda mayor de reemplazo articular, no hubo efecto cl\u00ednicamente relevante en la incidencia de complicaciones de hemorragias peri y posoperatorias con sugammadex 4 mg\/Kg solo o en combinaci\u00f3n con anticoagulantes.<br><br>Se debe actuar con precauci\u00f3n cuando se considere la utilizaci\u00f3n de sugammadex en pacientes que reciben tratamiento anticoagulante para una enfermedad preexistente o concomitante.<br><br>No se puede descartar un incremento del riesgo de hemorragias en pacientes:<br><br>\u2022 con deficiencias hereditarias de factores de la coagulaci\u00f3n dependientes de la vitamina K;<br>\u2022 con coagulopat\u00edas preexistentes;<br>\u2022 tratados con derivados cumar\u00ednicos y con un factor INR por encima<br>de 3,5;<br>\u2022 que utilicen anticoagulantes y que reciban una dosis de 16 mg\/kg de sugammadex.<br>Si existe necesidad m\u00e9dica de administrar sugammadex a estos pacientes, el anestesi\u00f3logo decidir\u00e1 si los beneficios superan el posible riesgo de complicaciones hemorr\u00e1gicas, teniendo en consideraci\u00f3n los antecedentes de episodios hemorr\u00e1gicos de los pacientes y el tipo de cirug\u00eda programada. Se recomienda controlar la hemostasia y los par\u00e1metros de coagulaci\u00f3n si se administra sugammadex a estos pacientes.<br><br>Tiempos de espera recomendados para volver a administrar los bloqueantes neuromusculares tras la reversi\u00f3n con sugammadex:<br><br><strong>Readministraci\u00f3n de rocuronio o vecuronio tras la reversi\u00f3n de rutina<br>(hasta 4 mg\/Kg sugammadex):<\/strong><\/p>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-columns mhh-mcn-v1-columns--8b87d02a5da3f4455cfb14b1204c2047 mhh-mcn-v1-columns mhh-mcn-columns--gutter-s\">\n    <div class=\"mhh-mcn-columns-inner\">\n        \n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--cf7dada58272e59c07a0f6dfe413bf9d mhh-mcn-column mhh-mcn-column--6 mhh-mcn-column--m-6 mhh-mcn-column--l-6\">\n    \n\n<p class=\"has-object-object-font-size   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--d0e7028fa7693a26eb35d4a6ae8dc8a6 wp-block-paragraph\"><strong>Tiempo m\u00ednimo de espera<\/strong><\/p>\n\n<\/div>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--761d203767c300e9101725b759c8b395 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--6 mhh-mcn-column--m-6 mhh-mcn-column--l-6\">\n    \n\n<p class=\"has-object-object-font-size   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--b90988c808819ca9a46c3bfdad3b5b4d wp-block-paragraph\"><strong>ABNM y dosis a administrar<\/strong><\/p>\n\n<\/div>\n\n    <\/div>\n\n    <\/div>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-columns mhh-mcn-v1-columns--4d84a5847a10d54b75fba33db342eb3a mhh-mcn-v1-columns mhh-mcn-columns--gutter-s\">\n    <div class=\"mhh-mcn-columns-inner\">\n        \n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--40b0e66695dc5b766643606d79fe845c mhh-mcn-column mhh-mcn-column--6 mhh-mcn-column--m-6 mhh-mcn-column--l-6\">\n    \n\n<p class=\"has-object-object-font-size   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--0b61cbe64267a106877376b51a427b4e wp-block-paragraph\">5 minutos<\/p>\n\n<\/div>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--6ad496fae7379eea84cd364daf0000f3 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--6 mhh-mcn-column--m-6 mhh-mcn-column--l-6\">\n    \n\n<p class=\"has-object-object-font-size   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--959c71809ac8779f559d4dfcbf12e184 wp-block-paragraph\">1,2 mg\/Kg de rocuronio<\/p>\n\n<\/div>\n\n    <\/div>\n\n    <\/div>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-columns mhh-mcn-v1-columns--91708d4bc7e42061c4870efb6418727e mhh-mcn-v1-columns mhh-mcn-columns--gutter-s\">\n    <div class=\"mhh-mcn-columns-inner\">\n        \n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--ce02512354f9e2e7cf5a42da2dbea082 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--6 mhh-mcn-column--m-6 mhh-mcn-column--l-6\">\n    \n\n<p class=\"has-object-object-font-size   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--a96da1c6ba5e9ee11e98f4325d62cace wp-block-paragraph\">4 horas<\/p>\n\n<\/div>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--7aa8eaa2fa0b4fb3f49a3fcf9acd9091 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--6 mhh-mcn-column--m-6 mhh-mcn-column--l-6\">\n    \n\n<p class=\"has-object-object-font-size   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--0c12e18cb287b14623d5e9d60b888dbd wp-block-paragraph\">0,6 mg\/Kg de rocuronio o<br>0,1 mg\/Kg de vecuronio<\/p>\n\n<\/div>\n\n    <\/div>\n\n    <\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-object-object-font-size   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--1bcb4e3531bdc48d56e8ff03dfe409cc wp-block-paragraph\">                                       <br><\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--1471eb2c3107c5aacd41a3c5209b7fd2 wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n<\/div>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--78e945dafbe0acdfc417f1e490ef2005 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-4 mhh-mcn-column--l-4\">\n    \n\n<p class=\"has-object-object-font-size   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--56926d1ba51c40e0d942d6aa5c0fbaf9 wp-block-paragraph\">Despu\u00e9s de la readministraci\u00f3n de 1,2 mg\/Kg de rocuronio en 30 minutos tras la administraci\u00f3n de sugammadex, el inicio del bloqueo neuromuscular se puede prolongar hasta 4 minutos aproximadamente, y la duraci\u00f3n del bloqueo neuromuscular se puede reducir hasta 15 minutos aproximadamente.<br>En base al modelo farmacocin\u00e9tico (PK), el tiempo de espera recomendado en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada para la readministraci\u00f3n de 0,6 mg\/Kg de rocuronio o 0,1 mg\/Kg de vecuronio tras la reversi\u00f3n de rutina con sugammadex, debe de ser de 24 horas. Si se requiere un tiempo de espera m\u00e1s corto, la dosis de rocuronio para un nuevo bloqueo neuromuscular debe de ser 1,2 mg\/Kg.<br>Readministraci\u00f3n de rocuronio o vecuronio tras la reversi\u00f3n inmediata (16 mg\/Kg de sugammadex): En casos muy raros en los que se pueda requerir, se recomienda un tiempo de espera de 24 horas.<br>Si se necesitara administrar un bloqueo neuromuscular antes del tiempo de espera recomendado, se debe utilizar un <strong>bloqueante neuromuscular no esteroideo<\/strong>. El comienzo de un bloqueante neuromuscular despolarizante puede ser m\u00e1s lento de lo esperado debido a que, una  fracci\u00f3n sustancial de los receptores nicot\u00ednicos postsin\u00e1pticos pueden<br>estar ocupados todav\u00eda por el bloqueante neuromuscular.<br><br><span style=\"text-decoration: underline\">Insuficiencia renal:<br><\/span>No se recomienda el uso de sugammadex en pacientes con insuficiencia renal grave, incluidos los que requieren di\u00e1lisis.<br><br><span style=\"text-decoration: underline\">Anestesia superficial:<br><\/span>En los ensayos cl\u00ednicos, en los casos en los que se revirti\u00f3 de forma intencionada el bloqueo neuromuscular durante la anestesia, se observaron ocasionalmente signos de anestesia superficial (movimientos, tos, espasmos faciales y succi\u00f3n del tubo endotraqueal). Si se revierte el bloqueo neuromuscular mientras se contin\u00faa con la anestesia, se deben administrar otras dosis de anest\u00e9sico y\/u opioide en la forma que est\u00e9 indicada cl\u00ednicamente.<br><br><span style=\"text-decoration: underline\">Bradicardia acusada:<br><\/span>En casos raros, se ha observado bradicardia acusada pocos minutos despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de sugammadex para la reversi\u00f3n del bloqueo neuromuscular. En ocasiones, la bradicardia puede producir una parada cardiaca. Se debe monitorizar estrechamente a los pacientes para evitar cambios hemodin\u00e1micos durante y despu\u00e9s de la reversi\u00f3n del bloqueo neuromuscular. Si se observa bradicardia cl\u00ednicamente significativa, se debe administrar un tratamiento con anti-colin\u00e9rgicos, tal como atropina.<br><br><span style=\"text-decoration: underline\">Insuficiencia hep\u00e1tica:<br><\/span>Sugammadex no se metaboliza ni se elimina por el h\u00edgado; por tanto, no se han realizado estudios espec\u00edficos en pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica. Los pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica grave se deben tratar con gran precauci\u00f3n. En caso de que la insuficiencia hep\u00e1tica se acompa\u00f1e de coagulopat\u00eda ver la informaci\u00f3n del efecto sobre la hemostasia.<br><br><span style=\"text-decoration: underline\">Uso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI):<\/span><br>No se ha investigado sugammadex en pacientes que han recibido rocuronio o vecuronio en la UCI.<br><br><span style=\"text-decoration: underline\">Reversi\u00f3n del bloqueo neuromuscular de otros medicamentos que no<br>sean rocuronio o vecuronio:<\/span><br>El tratamiento con sugammadex no se debe utilizar para revertir el bloqueo inducido por bloqueantes neuromusculares no esteroideos tales como la succinilcolina o los derivados benzilisoquin\u00f3licos. El tratamiento con sugammadex no se debe utilizar para la reversi\u00f3n del bloqueo neuromuscular inducido por bloqueantes neuromusculares esteroideos que no sean el rocuronio o el vecuronio, ya que no se dispone de datos de eficacia y seguridad en estos casos. Se dispone de datos limitados acerca de la reversi\u00f3n del bloqueo inducido por pancuronio, pero no se recomienda utilizar sugammadex en esta situaci\u00f3n.<br><br><span style=\"text-decoration: underline\">Retraso de la recuperaci\u00f3n:<\/span><br>Situaciones asociadas con un tiempo de circulaci\u00f3n prolongado, tal como cardiopat\u00edas, edad avanzada, o estados edematosos (por ejemplo, insuficiencia hep\u00e1tica grave), se pueden asociar con tiempos de recuperaci\u00f3n m\u00e1s prolongados.<br><br><span style=\"text-decoration: underline\">Reacciones de hipersensibilidad al medicamento:<\/span><br>Los m\u00e9dicos deben estar preparados para la posibilidad de que se produzcan reacciones de hipersensibilidad (que incluyen reacciones anafil\u00e1cticas) y deben tomar las precauciones necesarias.<br>Sodio: Este medicamento contiene hasta 9,7 mg de sodio por mL, equivalente a 0,5% de la ingesta m\u00e1xima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.<br><br><strong>Sobredosis<\/strong><br>Durante los ensayos cl\u00ednicos, se notific\u00f3 un caso de sobredosis accidental con 40 mg\/Kg sin que se produjera ninguna reacci\u00f3n adversa significativa. En estudios de tolerancia en humanos sugammadex se administr\u00f3 en dosis de hasta 96 mg\/Kg. No se notificaron reacciones adversas relacionadas con la dosis ni reacciones adversas graves.  ugammadex se puede eliminar mediante hemodi\u00e1lisis con un filtro de alto flujo, pero no con un filtro de bajo flujo. Los ensayos cl\u00ednicos indican que las concentraciones de sugammadex en el plasma se reducen hasta en un 70% despu\u00e9s de una sesi\u00f3n de di\u00e1lisis de 3 a 6 horas.<br><br><strong>Contraindicaciones<br><\/strong>Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.<\/p>\n\n<\/div>\n\n    <\/div>\n\n    <\/div>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--bcc3dd294203b7e154b53a21b714e033 wp-block-paragraph\"><strong>Para uso exclusivo del profesional m\u00e9dico<\/strong><br>01-25 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