{"id":87249,"date":"2024-01-23T18:50:35","date_gmt":"2024-01-23T18:50:35","guid":{"rendered":"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/?post_type=therapeutic-area&#038;p=87249"},"modified":"2024-02-15T17:48:21","modified_gmt":"2024-02-15T17:48:21","slug":"bridion-eficacia-y-seguridad-wp-0528","status":"publish","type":"therapeutic-area","link":"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/therapeutic-areas\/anestesia\/bridion-eficacia-y-seguridad-wp-0528\/","title":{"rendered":"Bridion\u00ae Evidencia de eficacia y seguridad"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--7527b29f73ed5e83093ce21d2dc9cfe5\"><strong>Introducci\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--67d27961b22d1aaf15f0c2198a30a58e\">Bridion<sup>\u00ae<\/sup> es sugammadex, un agente que revierte r\u00e1pidamente el bloqueo neuromuscular (BNM) inducido por rocuronio y vecuronio <sup>[1]<\/sup>. Cada mol\u00e9cula de sugammadex tiene la capacidad para encapsular una mol\u00e9cula de rocuronio o vecuronio, desactiv\u00e1ndolos y revirtiendo el BNM <sup>[2]<\/sup>. La eficacia de sugammadex en la reversi\u00f3n del BNM inducido por <strong>rocuronio<\/strong> o vecuronio se evidenci\u00f3 inicialmente en estudios de b\u00fasqueda de dosis, en los que sugammadex produjo una reversi\u00f3n r\u00e1pida del BNM moderado cuando se administr\u00f3 al momento del segundo est\u00edmulo (T2) del tren de cuatro (TOF, por sus iniciales en ingl\u00e9s) y del BNM profundo cuando se administr\u00f3 en un recuento postet\u00e1nico de 1-2 <sup>[1]<\/sup>. Se presentan enseguida los datos claves de&nbsp; seguridad y eficacia de sugammadex observados en estudios aleatorizados.<br><br><strong>Eficacia<\/strong><br><strong>A<\/strong>. <strong>Bloqueo neuromuscular moderado<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"mhh-mcn-v1-clist mhh-mcn-v1-clist--537c49d8d6771f1f29c0a4d975fe2217 mhh-mcn-v1-clist--order-starts-2-digits mhh-mcn-list list-style-type-dot\" start=\"1\">\n    <li>El estudio aleatorizado AURORA evalu\u00f3 el efecto de sugammadex vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM moderado inducido por <strong>rocuronio<\/strong> en 96 pacientes adultos sometidos a cirug\u00eda bajo anestesia general, encontrando que la reversi\u00f3n del BNM fue significativamente m\u00e1s r\u00e1pida con sugammadex que con neostigmina (<strong>Figura 1<\/strong>) <sup>[3]<\/sup>. A los 5 minutos de administrar el agente reversor, 98% de los pacientes con sugammadex y solo 11% de aquellos con neostigmina se hab\u00edan recuperado hasta una relaci\u00f3n TOF de 0,9) <sup>[3]<\/sup>.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--483baf90933d903ad315c4ecc6840d9c\"><strong>Figura 1. Efecto de sugammadex vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM moderado inducido por rocuronio \u2013 Resultados del estudio AURORA<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"752\" height=\"345\" src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_e2e8be.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-87411\" srcset=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_e2e8be.png 752w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_e2e8be.png?resize=300,138 300w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_e2e8be.png?resize=320,147 320w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_e2e8be.png?resize=120,55 120w\" sizes=\"auto, (max-width: 752px) 100vw, 752px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-black-color has-text-color   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--b8211dbdc43393e19786810e54d745ea\"><strong>Dibujar p &lt;0,0001<\/strong><br>Adaptado de [3]<br><br><strong>Figura 2. Efecto de sugammadex en la reversi\u00f3n del BNM moderado inducido por rocuronio vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM moderado inducido por cisatracurio \u2013 Resultados del estudio CRYSTAL<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"752\" height=\"334\" src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_7d1e6b.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-87412\" srcset=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_7d1e6b.png 752w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_7d1e6b.png?resize=300,133 300w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_7d1e6b.png?resize=320,142 320w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_7d1e6b.png?resize=120,53 120w\" sizes=\"auto, (max-width: 752px) 100vw, 752px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--ceea9d8085149f14f29d6510fb117fda\"><strong>Dibujar p &lt;0,0001<\/strong><br>Adaptado de [4]<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"mhh-mcn-list has-dot-list-style-type wp-block-list\">\n<li>El estudio aleatorizado CRYSTAL compar\u00f3 el efecto de sugammadex en la reversi\u00f3n del BNM moderado inducido por <strong>rocuronio<\/strong> vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM moderado inducido por cisatracurio en 84 pacientes adultos sometidos a cirug\u00eda bajo anestesia general, encontrando que la recuperaci\u00f3n fue 4,7 veces mas r\u00e1pida con sugammadex que con neostigmina (<strong>Figura 2<\/strong>) <sup>[4]<\/sup>.<\/li>\n\n\n\n<li>El efecto de sugammadex vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM moderado inducido por <strong>vecuronio<\/strong> se evalu\u00f3 en un estudio aleatorizado de 93 pacientes adultos sometidos a cirug\u00eda bajo anestesia general, encontrando que la reversi\u00f3n del BNM fue 6,6 veces m\u00e1s r\u00e1pida con sugammadex que con neostigmina (<strong>Figura 3<\/strong>) <sup>[5]<\/sup>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--5b0fdcd20987c976e33257b935b70aed\"><strong>Figura 3. Efecto de sugammadex vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM moderado inducido por vecuronio<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"752\" height=\"363\" src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_924721.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-87413\" srcset=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_924721.png 752w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_924721.png?resize=300,145 300w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_924721.png?resize=320,154 320w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_924721.png?resize=120,58 120w\" sizes=\"auto, (max-width: 752px) 100vw, 752px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--936b7e8857b4a63ff634d6b45a7b8009\"><strong>Dibujar p &lt;0,0001<\/strong><br>Adaptado de [5]<br><br><strong>B. Bloqueo neuromuscular profundo<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"mhh-mcn-list has-dot-list-style-type wp-block-list\">\n<li>Un estudio aleatorizado de 140 pacientes sometidos a cirug\u00eda laparosc\u00f3pica bajo anestesia general evalu\u00f3 el efecto de sugammadex en la reversi\u00f3n del BNM profundo inducido por <strong>rocuronio <\/strong>vs. neostigmina del BNM moderado inducido por <strong>rocuronio<\/strong>, encontrando que la recuperaci\u00f3n del BNM fue 3,4 veces m\u00e1s r\u00e1pida con sugammadex que con neostigmina (<strong>Figura 4<\/strong>) <sup>[6]<\/sup>. La proporci\u00f3n de pacientes que se recuperaron del BNM a los 5 minutos fue 94% en el grupo con sugammadex y 20% en el grupo con neostigmina <sup>[6]<\/sup>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--24c46e4ccdbc992177d31a3884d6b8a3\"><strong>Figura 4. Efecto de sugammadex en la reversi\u00f3n del BNM profundo inducido por rocuronio vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM moderado inducido por rocuronio \u2013 Resultados del estudio AURORA<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"752\" height=\"332\" src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_65d25b.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-87415\" srcset=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_65d25b.png 752w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_65d25b.png?resize=300,132 300w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_65d25b.png?resize=320,141 320w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_65d25b.png?resize=120,53 120w\" sizes=\"auto, (max-width: 752px) 100vw, 752px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--8e273f94707ffc702ecc5688cac60645\"><strong>Dibujar p &lt;0,0001<\/strong><br>Adaptado de [6]<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"mhh-mcn-list has-dot-list-style-type wp-block-list\">\n<li>El estudio aleatorizado SIGNAL evalu\u00f3 el efecto de sugammadex vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM profundo inducido por <strong>vecuronio<\/strong> en 96 pacientes adultos sometidos a cirug\u00eda bajo anestesia general, encontrando que la recuperaci\u00f3n del BNM fue casi 15 veces m\u00e1s r\u00e1pida con sugammadex que con neostigmina (<strong>Figura 5<\/strong>) <sup>[7]<\/sup>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--00b65ea0ff5510abec9b3ce2dd5d0695\"><strong>Figura 5. Efecto de sugammadex vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM profundo inducido por vecuronio \u2013 Resultados del estudio SIGNAL<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"752\" height=\"334\" src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_1d0132.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-87417\" srcset=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_1d0132.png 752w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_1d0132.png?resize=300,133 300w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_1d0132.png?resize=320,142 320w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_1d0132.png?resize=120,53 120w\" sizes=\"auto, (max-width: 752px) 100vw, 752px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--a36feb35c6dae6f2937477ef6943018f\"><strong>Dibujar p &lt;0,0001<\/strong><br>Adaptado de [7].<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--99099f5595213bc3a587cd71e95e113d\"><strong>Figura 6. Efecto de sugammadex vs. neostigmina en la reversi\u00f3n inmediata del BNM profundo inducido por rocuronio \u2013 Resultados del estudio SPECTRUM<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"752\" height=\"359\" src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_70b162.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-87418\" srcset=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_70b162.png 752w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_70b162.png?resize=300,143 300w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_70b162.png?resize=320,153 320w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_70b162.png?resize=120,57 120w\" sizes=\"auto, (max-width: 752px) 100vw, 752px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--eacecef13b04a6883c11fb211de47761\"><strong>Dibujar p &lt;0,001 en ambas comparaciones<\/strong><br>Adaptado de [8]<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"mhh-mcn-list has-dot-list-style-type wp-block-list\">\n<li>El estudio aleatorizado SPECTRUM evalu\u00f3 el efecto de sugammadex en la <strong>reversi\u00f3n inmediata<\/strong> del BNM profundo inducido por <strong>rocuronio <\/strong>(3 minutos despu\u00e9s de su administraci\u00f3n) en 115 pacientes sometidos a cirug\u00eda bajo anestesia general, encontrando que la recuperaci\u00f3n del BNM fue significativamente m\u00e1s r\u00e1pida con sugammadex que con neostigmina (<strong>Figura 6<\/strong>) <sup>[8]<\/sup>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--f318debdd194059f09431b82e5346339\"><strong>C. Recuperaci\u00f3n del BNM moderado o profundo: an\u00e1lisis combinado de estudios de fase II y III<\/strong><br>Un an\u00e1lisis combinado de los datos de 26 estudios aleatorizados de fase II y III, que incluyeron un total de 1.855 pacientes, confirm\u00f3 que el tiempo hasta la recuperaci\u00f3n del BNM superficial o profundo es menor con sugammadex vs. neostigmina (<strong>Figura 7<\/strong>) <sup>[9]<\/sup>.<br><br><strong>Figura 7. Efecto de sugammadex vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM moderado o profundo inducido por rocuronio o vecuronio \u2013 An\u00e1lisis combinado de 26 estudios de fase II y III<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"752\" height=\"359\" src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_af3b7b.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-87420\" srcset=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_af3b7b.png 752w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_af3b7b.png?resize=300,143 300w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_af3b7b.png?resize=320,153 320w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_af3b7b.png?resize=120,57 120w\" sizes=\"auto, (max-width: 752px) 100vw, 752px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--4b0787fb229ac58eba89774e8384e984\">Adaptado de [9]<br><br><strong>Seguridad<\/strong><br><br>Sugammadex es generalmente bien tolerado <sup>[1]<\/sup>. Las reacciones adversas m\u00e1s comunes reportadas en un an\u00e1lisis de seguridad de 2.914 pacientes fueron dolor, n\u00e1useas, v\u00f3mito, cefalea e hipotensi\u00f3n <sup>[1]<\/sup>. En los estudios cl\u00ednicos, los eventos adversos relacionados con el medicamento m\u00e1s comunes fueron n\u00e1useas, debilidad muscular, boca seca, v\u00f3mito y complicaciones del procedimiento, la gran mayor\u00eda de ellos de intensidad leve a moderada <sup>[1]<\/sup>. La mayor\u00eda de los estudios no reportaron eventos adversos serios relacionados con el medicamento <sup>[1]<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--5d7ab002ae23765c6860b3ed09b8bfe0\">Se han reportado reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia, en pacientes tratados con sugammadex, la mayor\u00eda de ellas inmediatamente despu\u00e9s de la administraci\u00f3n del medicamento y autolimitadas <sup>[1]<\/sup>. Tambi\u00e9n se han reportado casos de bradicardia marcada, la mayor\u00eda de ellos en pacientes con enfermedades subyacentes serias o en pacientes con enfermedades agudas que los pon\u00edan en riesgo, sin un patr\u00f3n aparente de relaci\u00f3n causal con sugammadex <sup>[1]<\/sup>.<br><br><strong>Referencias<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"mhh-mcn-v1-clist mhh-mcn-v1-clist--76b8ff8398c1adfa702111daefb657d9 mhh-mcn-v1-clist--order-starts-2-digits mhh-mcn-list list-style-type-line\" start=\"1\">\n    <li>Keating GM. Sugammadex: A Review of Neuromuscular Blockade Reversal. <em>Drugs.<\/em> 2016;76(10):1041-52.<\/li><li>Jahr JS, Miller JE, Hiruma J, Emaus K, You M, Meistelman C. Sugammadex: A Scientific Review Including Safety and Efficacy, Update on Regulatory Issues, and Clinical Use in Europe. <em>Am J Ther.<\/em> 2015;22(4):288-97.<\/li><li>Blobner M, Eriksson LI, Scholz J, et al. Reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade with sugammadex compared with neostigmine during sevoflurane anaesthesia: results of a randomised, controlled trial. <em>Eur J Anaesthesiol. <\/em>2010;27(10):874-81.<\/li><li>Flockton EA, Mastronardi P, Hunter JM, et al. Reversal of rocuronium-induced neuromuscular block with sugammadex is faster than reversal of cisatracurium-induced block with neostigmine. <em>Br J Anaesth.<\/em> 2008;100(5):622-30.<\/li><li>Khuenl-Brady KS, Wattwil M, Vanacker BF, et al. Sugammadex provides faster reversal of vecuronium-induced neuromuscular blockade compared with neostigmine: a multicenter, randomized, controlled trial. <em>Anesth Analg.<\/em> 2010;110(1):64-73.<\/li><li>Geldner G, Niskanen M, Laurila P, et al. A randomised controlled trial comparing sugammadex and neostigmine at different depths of neuromuscular blockade in patients undergoing laparoscopic surgery. <em>Anaesthesia.<\/em> 2012;67(9):991-8.<\/li><li>Lemmens HJ, El-Orbany MI, Berry J, et al. Reversal of profound vecuronium-induced neuromuscular block under sevoflurane anesthesia: sugammadex versus neostigmine<em>. BMC Anesthesiol.<\/em> 2010;10:15.<\/li><li>Lee C, Jahr JS, Candiotti KA, et al. Reversal of profound neuromuscular block by sugammadex administered three minutes after rocuronium: a comparison with spontaneous recovery from succinylcholine. <em>Anesthesiology.<\/em> 2009;110(5):1020-5.<\/li><li>Herring WJ, Woo T, Assaid CA, Lupinacci RJ, et al. Sugammadex efficacy for reversal of rocuronium- and vecuronium-induced neuromuscular blockade: A pooled analysis of 26 studies. <em>J Clin Anesth.<\/em> 2017;41:84-91.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--ebb2bf1764b98d8635a4950475ca0bde\">Antes de prescribir <strong><strong>Bridion<sup>\u00ae<\/sup><\/strong><\/strong> por favor consulte la Circular de Producto completa y vigente en su pa\u00eds. MSD no recomienda el uso de producto alguno, en una forma diferente de la que est\u00e1 descrita en la Circular de Producto vigente.<\/p>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-v1-accordion mhh-mcn-v1-accordion--e331d5bcc8d36358b23affa07dc07790 mhh-mcn-v1-accordion--default\" data-configuration=\"{&quot;variation&quot;:&quot;default&quot;,&quot;speed&quot;:0,&quot;hasFirstItemExpanded&quot;:false}\"        >\n    \n\n<section\n    id=\"accordion-6a0f301bd26d6\"\n    class=\"mhh-mcn-v1-accordion-molecule mhh-mcn-v1-accordion-molecule--554c0dcc51a0f31ff0e732fe1c5922e0 mhh-mcn-v1-accordion-molecule--closed\"\n            >\n    <h4\n        id=\"accordion-6a0f301bd26d6-header\"\n        class=\"mhh-mcn-v1-accordion-molecule-header\"\n    >\n        <button\n            class=\"mhh-mcn-v1-accordion-molecule-header__heading\"\n            aria-expanded=\"false\"\n            aria-controls=\"accordion-6a0f301bd26d6-content\"\n        >\n                        <span class=\"mhh-mcn-v1-accordion-molecule-header__title\">\n                Informaci\u00f3n Seleccionada de Seguridad            <\/span>\n            <span class=\"mhh-mcn-v1-accordion-molecule-header__icon-dropdown\" aria-hidden=\"true\">\n                \n<svg width=\"1em\" height=\"1em\" class=\"mh-icon mh-icon--kind-generic mh-icon--name-dropdown-arrow mh-icon--dropdown-arrow\" role=\"img\" aria-hidden=\"true\">\n    \n    \n    <use xlink:href=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/themes\/cex-wpvip-mhh-mconnect-theme-new-3.0\/modules\/icons\/resources\/icons\/svg\/generic\/dropdown-arrow.svg#dropdown-arrow\"><\/use>\n<\/svg>\n            <\/span>\n        <\/button>\n    <\/h4>\n    <div\n        id=\"accordion-6a0f301bd26d6-content\"\n        class=\"mhh-mcn-v1-accordion-molecule-content\"\n        role=\"region\"\n        aria-labelledby=\"accordion-6a0f301bd26d6-header\"\n    >\n        <div class=\"mhh-mcn-v1-accordion-molecule-content__body\">\n            \n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--09021a4576e7f829c30574fd66b2b013\"><strong>Indicaciones terap\u00e9uticas<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--fa1b2f9c7d5358a8e9b605370c2525b3\">Reversi\u00f3n del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio en adultos. Para la poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica: s\u00f3lo se recomienda el uso de sugammadex en ni\u00f1os y adolescentes, de edades comprendidas entre 2 y 17 a\u00f1os, para la reversi\u00f3n de rutina del bloqueo inducido por rocuronio.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--d9c5f76c37424c98e7b004088d01d676\"><strong>Reacciones adversas<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--91967e57999c17b8554ed8fc0e444ff1\"><em>Resumen del perfil de seguridad<\/em>: Bridion\u00ae se administr\u00f3 de forma concomitante con bloqueantes neuromusculares y anest\u00e9sicos en pacientes quir\u00fargicos. La causalidad de los efectos adversos es por lo tanto dif\u00edcil de evaluar. Las reacciones adversas notificadas m\u00e1s frecuentemente en pacientes quir\u00fargicos fueron tos, complicaci\u00f3n de las v\u00edas respiratorias por anestesia, complicaciones de la anestesia, hipotensi\u00f3n por procedimiento terap\u00e9utico y complicaci\u00f3n de una intervenci\u00f3n (Frecuentes (\u2265 1\/100 a &lt; 1\/10).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--119f2dbbcc719edfa6edb09621c39930\">La seguridad de sugammadex se ha evaluado en 3.519 pacientes \u00fanicos a trav\u00e9s de una base de datos conjunta de seguridad fase I-III. Se notificaron las siguientes reacciones adversas en los ensayos controlados con placebo en los que los pacientes recibieron anestesia y\/o bloqueantes neuromusculares (1.078 pacientes expuestos a sugammadex frente a 544 expuestos a placebo): [Muy frecuentes (\u22651\/10), frecuentes \u22651\/100 a &lt;1\/10), poco frecuentes (\u22651\/1.000 a &lt;1\/100), raras (\u22651\/10.000 a &lt;1\/1.000), muy raras (&lt;1\/10.000)]<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Trastornos del Sistema inmunol\u00f3gico (reacciones de hipersensibilidad); Poco frecuentes.<\/li>\n\n\n\n<li>Trastornos respiratorios, tor\u00e1cicos y mediast\u00ednicos (tos); Frecuentes.<\/li>\n\n\n\n<li>Lesiones traum\u00e1ticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terap\u00e9uticos (Complicaci\u00f3n de las v\u00edas respiratorias por anestesia, complicaciones de la anestesia, Hipotensi\u00f3n por procedimiento Terap\u00e9utico, Complicaci\u00f3n de una intervenci\u00f3n); Frecuentes.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--06474fddbdece2a47f13e39cb2f06c13\"><em>Reacciones de hipersensibilidad:&nbsp;<\/em>Se han producido reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia, en algunos pacientes y voluntarios (para obtener informaci\u00f3n sobre los voluntarios, ver m\u00e1s adelante Informaci\u00f3n sobre voluntarios sanos). En ensayos cl\u00ednicos de pacientes quir\u00fargicos, estas reacciones fueron notificadas poco frecuentemente, y en los informes poscomercializaci\u00f3n la frecuencia es desconocida. Estas reacciones variaron de reacciones cut\u00e1neas aisladas a reacciones sist\u00e9micas graves (esto es, anafilaxia, shock anafil\u00e1ctico) y han tenido lugar en pacientes sin exposici\u00f3n previa a sugammadex. Los s\u00edntomas asociados a estas reacciones pueden incluir: rubefacci\u00f3n, urticaria, erupci\u00f3n eritematosa, hipotensi\u00f3n (grave), taquicardia, hinchaz\u00f3n de lengua, hinchaz\u00f3n de faringe, broncoespasmo y acontecimientos pulmonares obstructivos. Las reacciones de hipersensibilidad graves pueden ser mortales.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--3ab5e820cff3546fb84fc47b62b6f68c\"><em>Complicaci\u00f3n de las v\u00edas respiratorias por anestesia:&nbsp;<\/em>Las complicaciones de las v\u00edas respiratorias por anestesia, incluyeron espasmos relacionados con el final de la anestesia o con la extubaci\u00f3n contra el tubo endotraqueal, tos, leves espasmos relacionados con el final de la anestesia o con la extubaci\u00f3n, reacci\u00f3n de despertar durante la cirug\u00eda, tos durante el procedimiento anest\u00e9sico o durante la cirug\u00eda, o respiraci\u00f3n espont\u00e1nea del paciente relacionada con el procedimiento anest\u00e9sico.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--d3b0e4cacb667349d92dd9ea5515af60\"><em>Complicaci\u00f3n de la anestesia:&nbsp;<\/em>Las complicaciones de la anestesia, que indican restauraci\u00f3n de la funci\u00f3n neuromuscular, incluyen movimiento de una extremidad o del cuerpo o tos durante el procedimiento anest\u00e9sico o durante la cirug\u00eda, gesticulaci\u00f3n o succi\u00f3n del tubo endotraqueal. Complicaci\u00f3n de una intervencion: Las complicaciones del procedimiento incluyen tos, taquicardia, bradicardia, y el aumento de la frecuencia cardiaca.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--b4c919e124f80f390ce3240c2adc06bd\"><em>Bradicardia acusada:&nbsp;<\/em>Tras la comercializaci\u00f3n, se han observado casos aislados de bradicardia acusada y bradicardia con parada cardiaca pocos minutos despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de sugammadex.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--135a96aa9d9b098d2fbb9d1c4f624ba6\"><em>Reaparicion del bloqueo neuromuscular:&nbsp;<\/em>En estudios cl\u00ednicos con pacientes tratados con rocuronio o vecuronio, donde se administr\u00f3 sugammadex utilizando una dosis establecida para la profundidad del bloqueo neuromuscular (n = 2022), se observ\u00f3 una incidencia de 0,20% para la reaparicion del bloqueo neuromuscular basandose en la monitorizacion neuromuscular o en la evidencia cl\u00ednica.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--85b6ddcf8f7d84f19b841cc5686663f7\"><em>Informaci\u00f3n sobre voluntarios sanos:&nbsp;<\/em>Un estudio aleatorizado y doble ciego, evalu\u00f3 la incidencia de reacciones de hipersensibilidad al medicamento en voluntarios sanos que recibieron hasta 3 dosis de placebo (N=76), de sugammadex 4 mg\/Kg (N=151) o de sugammadex 16 mg\/Kg (N=148). Las notificaciones de sospecha de hipersensibilidad se establecieron por una comisi\u00f3n independiente. La incidencia de hipersensibilidad establecida fue de un 1,3%, de un 6,6% y de un 9,5% en los grupos placebo, en los de sugammadex 4 mg\/Kg y en los de sugammadex 16 mg\/Kg, respectivamente. No hubo notificaciones de anafilaxia despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de placebo o de sugammadex 4 mg\/Kg. Solo hubo un caso de anafilaxia establecida despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de la primera dosis de sugammadex 16 mg\/Kg (incidencia de un 0,7%). Al repetir la dosis de sugammadex, no hubo indicios de aumento de la frecuencia o de la gravedad de la hipersensibilidad.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--93a599843113f2a4809f7080fa808b6c\">En la base de datos conjunta de los ensayos en fase I, las reacciones adversas frecuentes (\u2265 1\/100 a &lt; 1\/10), o muy frecuentes (\u2265 1\/10) y m\u00e1s frecuentes entre los pacientes tratados con sugammadex que en los del grupo placebo, incluyen disgeusia (10,1%), cefalea (6,7%), n\u00e1useas (5,6%), urticaria (1,7%), prurito (1,7%), mareo (1,6%), v\u00f3mitos (1,2%) y dolor abdominal (1,0%).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--1bc3f9c99da42807deecc6198d6a28ad\">Informaci\u00f3n adicional sobre poblaciones especiales:<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--b50a3f17eec99f870b66e9eef9067c92\"><em>Pacientes con afecciones pulmonares:&nbsp;<\/em>En datos de poscomercializaci\u00f3n y en un ensayo cl\u00ednico espec\u00edfico, en pacientes con antecedentes de complicaciones pulmonares, se notific\u00f3 broncoespasmo como reacci\u00f3n adversa posiblemente relacionada con el tratamiento. Al igual que con todos los pacientes con antecedentes de complicaciones pulmonares el m\u00e9dico debe estar atento a la posible aparici\u00f3n de broncoespasmo.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--8a2be8684450bb9086165a40a05e467a\"><em>Poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica:&nbsp;<\/em>Los pocos datos disponibles en pacientes pedi\u00e1tricos sugieren que el perfil de seguridad de sugammadex (hasta 4 mg\/Kg) es similar al observado en adultos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--af80a4c4ace45c19da01ec79209bf33e\"><strong>Advertencias y precauciones especiales de uso<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--3fee4130baca80be2bf6cab27df61da4\">Se recomienda controlar al paciente en el posoperatorio inmediato para detectar efectos inesperados como la reaparici\u00f3n del bloqueo neuromuscular.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--aa1e47f8ff9a367c8c788dc885782c5e\"><em>Monitorizaci\u00f3n de la funci\u00f3n respiratoria durante la recuperaci\u00f3n:&nbsp;<\/em>Es obligatorio aplicar ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica a los pacientes hasta que se recupere la respiraci\u00f3n espont\u00e1nea de forma adecuada tras la reversi\u00f3n del bloqueo neuromuscular. Incluso si la recuperaci\u00f3n del bloqueo neuromuscular fuera completa, el resto de los medicamentos que se utilizan en el periodo peri y posoperatorio pueden deprimir la funci\u00f3n respiratoria, por lo que puede continuar siendo necesaria la aplicaci\u00f3n de ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica. Si el bloqueo neuromuscular se vuelve a producir tras la extubaci\u00f3n, se debe proporcionar ventilaci\u00f3n adecuada.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--91b8ee9b437039310ccfc389b8da88da\"><em>Reaparici\u00f3n del bloqueo neuromuscular:&nbsp;<\/em>En ensayos cl\u00ednicos con pacientes tratados con rocuronio o vecuronio, donde se administr\u00f3 sugammadex utilizando una dosis establecida para la profundidad del bloqueo neuromuscular, se observ\u00f3 una incidencia de un 0,20% para la reaparici\u00f3n del bloqueo neuromuscular, bas\u00e1ndose en la monitorizaci\u00f3n neuromuscular o en la evidencia cl\u00ednica. El uso de dosis m\u00e1s bajas que las recomendadas puede producir un riesgo mayor de reaparici\u00f3n del bloqueo neuromuscular despu\u00e9s de la reversi\u00f3n inicial, por lo que no se recomienda.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--f502800925e443d63dced5fce2359603\"><em>Efecto sobre la hemostasia:&nbsp;<\/em>En un estudio en pacientes voluntarios, dosis de 4 mg\/Kg y 16 mg\/Kg de sugammadex dieron lugar a prolongaciones medias m\u00e1ximas del tiempo parcial de tromboplastina activada (aPTT) en un 17 y un 22%, respectivamente, y cociente internacional normalizado del tiempo de protrombina [PT(INR)] en un 11 y 22%, respectivamente. Estas prolongaciones medias en la aPTT y PT (INR) fueron de corta duraci\u00f3n (\u2264 30 minutos). Bas\u00e1ndose en la base de datos cl\u00ednicos (N=3.519), y en un estudio espec\u00edfico en 1.184 pacientes sometidos a cirug\u00eda de fractura de cadera\/cirug\u00eda mayor de reemplazo articular, no hubo efecto cl\u00ednicamente relevante en la incidencia de complicaciones de hemorragias peri y posoperatorias con sugammadex 4 mg\/Kg solo o en combinaci\u00f3n con anticoagulantes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--bfd8c49c9d3890217b7b7ccd3d5d8c21\">Se debe actuar con precauci\u00f3n cuando se considere la utilizaci\u00f3n de sugammadex en pacientes que reciben tratamiento anticoagulante para una enfermedad preexistente o concomitante.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--5d3eb107291458dad32f05295b4df80e\">No se puede descartar un incremento del riesgo de hemorragias en pacientes:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>con deficiencias hereditarias de factores de la coagulaci\u00f3n dependientes de la vitamina K;<\/li>\n\n\n\n<li>con coagulopat\u00edas preexistentes<\/li>\n\n\n\n<li>tratados con derivados cumar\u00ednicos y con un factor INR por encima de 3,5;<\/li>\n\n\n\n<li>que utilicen anticoagulantes y que reciban una dosis de 16 mg\/kg de sugammadex.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--b92dcc91b9159e7978da9ab16bdc0bf8\">Si existe necesidad m\u00e9dica de administrar sugammadex a estos pacientes, el anestesi\u00f3logo decidir\u00e1 si los beneficios superan el posible riesgo de complicaciones hemorr\u00e1gicas, teniendo en consideraci\u00f3n los antecedentes de episodios hemorr\u00e1gicos de los pacientes y el tipo de cirug\u00eda programada. Se recomienda controlar la hemostasia y los par\u00e1metros de coagulaci\u00f3n si se administra sugammadex a estos pacientes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--18ca0cec2baa26d22fa3635359de1ead\">Tiempos de espera recomendados para volver a administrar los bloqueantes neuromusculares tras la reversi\u00f3n con sugammadex:<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--a7f3bef9aa7c67ae20918c1dc6abe621\"><strong>Readministraci\u00f3n de rocuronio o vecuronio tras la reversi\u00f3n de rutina (hasta 4 mg\/Kg sugammadex):<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1482\" height=\"228\" src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/09\/image.png?w=1024\" alt=\"\" class=\"wp-image-84510\" srcset=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/09\/image.png 1482w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/09\/image.png?resize=300,46 300w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/09\/image.png?resize=768,118 768w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/09\/image.png?resize=320,49 320w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/09\/image.png?resize=120,18 120w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/09\/image.png?resize=1400,215 1400w\" sizes=\"auto, (max-width: 1482px) 100vw, 1482px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--1801e2c32419f016c85ed37aff454dda\">Despu\u00e9s de la readministraci\u00f3n de 1,2 mg\/Kg de rocuronio en 30 minutos tras la administraci\u00f3n de sugammadex, el inicio del bloqueo neuromuscular se puede prolongar hasta 4 minutos aproximadamente, y la duraci\u00f3n del bloqueo neuromuscular se puede reducir hasta 15 minutos aproximadamente. En base al modelo farmacocin\u00e9tico (PK), el tiempo de espera recomendado en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada para la readministraci\u00f3n de 0,6 mg\/Kg de rocuronio o 0,1 mg\/Kg de vecuronio tras la reversi\u00f3n de rutina con sugammadex, debe de ser de 24 horas. Si se requiere un tiempo de espera m\u00e1s corto, la dosis de rocuronio para un nuevo bloqueo neuromuscular debe de ser 1,2 mg\/Kg. Readministraci\u00f3n de rocuronio o vecuronio tras la reversi\u00f3n inmediata (16 mg\/Kg de sugammadex): En casos muy raros en los que se pueda requerir, se recomienda un tiempo de espera de 24 horas. Si se necesitara administrar un bloqueo neuromuscular antes del tiempo de espera recomendado, se debe utilizar un bloqueante neuromuscular no esteroideo. El comienzo de un bloqueante neuromuscular despolarizante puede ser m\u00e1s lento de lo esperado debido a que, una fracci\u00f3n sustancial de los receptores nicot\u00ednicos postsin\u00e1pticos pueden estar ocupados todav\u00eda por el bloqueante neuromuscular.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--1ae448584d13826b773367696e805097\"><em>Insuficiencia renal:&nbsp;<\/em>No se recomienda el uso de sugammadex en pacientes con insuficiencia renal grave, incluidos los que requieren di\u00e1lisis.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--5ecc943b564b5c82a07de2f18feac157\"><em>Anestesia superficial:&nbsp;<\/em>En los ensayos cl\u00ednicos, en los casos en los que se revirti\u00f3 de forma intencionada el bloqueo neuromuscular durante la anestesia, se observaron ocasionalmente signos de anestesia superficial (movimientos, tos, espasmos faciales y succi\u00f3n del tubo endotraqueal). Si se revierte el bloqueo neuromuscular mientras se contin\u00faa con la anestesia, se deben administrar otras dosis de anest\u00e9sico y\/u opioide en la forma que est\u00e9 indicada cl\u00ednicamente.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--03311e7e3e315280ae3b1abc37461d9a\"><em>Bradicardia acusada:&nbsp;<\/em>En casos raros, se ha observado bradicardia acusada pocos minutos despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de sugammadex para la reversi\u00f3n del bloqueo neuromuscular. En ocasiones, la bradicardia puede producir una parada cardiaca. Se debe monitorizar estrechamente a los pacientes para evitar cambios hemodin\u00e1micos durante y despu\u00e9s de la reversi\u00f3n del bloqueo neuromuscular. Si se observa bradicardia cl\u00ednicamente significativa, se debe administrar un tratamiento con anti-colin\u00e9rgicos, tal como atropina.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--02f3ccb9a33b54b0d5554424c566f810\"><em>Insuficiencia hep\u00e1tica:&nbsp;<\/em>Sugammadex no se metaboliza ni se elimina por el h\u00edgado; por tanto, no se han realizado estudios espec\u00edficos en pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica. Los pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica grave se deben tratar con gran precauci\u00f3n. En caso de que la insuficiencia hep\u00e1tica se acompa\u00f1e de coagulopat\u00eda ver la informaci\u00f3n del efecto sobre la hemostasia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--f83bc4cdaf2f500ec4043331fa61cb7b\">Uso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI): No se ha investigado sugammadex en pacientes que han recibido rocuronio o vecuronio en la UCI.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--5c0ef7766ca9a68e5a7c656f2c3e5d2f\"><em>Reversi\u00f3n del bloqueo neuromuscular de otros medicamentos que no sean rocuronio o vecuronio:&nbsp;<\/em>El tratamiento con sugammadex no se debe utilizar para revertir el bloqueo inducido por bloqueantes neuromusculares no esteroideos tales como la succinilcolina o los derivados benzilisoquin\u00f3licos. El tratamiento con sugammadex no se debe utilizar para la reversi\u00f3n del bloqueo neuromuscular inducido por bloqueantes neuromusculares esteroideos que no sean el rocuronio o el vecuronio, ya que no se dispone de datos de eficacia y seguridad en estos casos. Se dispone de datos limitados acerca de la reversi\u00f3n del bloqueo inducido por pancuronio, pero no se recomienda utilizar sugammadex en esta situaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--d39466d12f53e10ba4c8cb0254b29ce7\"><em>Retraso de la recuperaci\u00f3n:&nbsp;<\/em>Situaciones asociadas con un tiempo de circulaci\u00f3n prolongado, tal como cardiopat\u00edas, edad avanzada, o estados edematosos (por ejemplo, insuficiencia hep\u00e1tica grave), se pueden asociar con tiempos de recuperaci\u00f3n m\u00e1s prolongados.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--c2aa82cd080eab48cd57fdd52235c8aa\"><em>Reacciones de hipersensibilidad al medicamento:<\/em>&nbsp;Los m\u00e9dicos deben estar preparados para la posibilidad de que se produzcan reacciones de hipersensibilidad (que incluyen reacciones anafil\u00e1cticas) y deben tomar las precauciones necesarias.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--1e470077a18df30c000c698ff0d2325c\"><em>Sodio:&nbsp;<\/em>Este medicamento contiene hasta 9,7 mg de sodio por mL, equivalente a 0,5% de la ingesta m\u00e1xima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--4a17b58bd87287625256dbf0dc5992f9\"><strong>Sobredosis<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--0ab65be3faf8772f8de326048ed94df7\">Durante los ensayos cl\u00ednicos, se notific\u00f3 un caso de sobredosis accidental con 40 mg\/Kg sin que se produjera ninguna reacci\u00f3n adversa significativa. En estudios de tolerancia en humanos sugammadex se administr\u00f3 en dosis de hasta 96 mg\/Kg. No se notificaron reacciones adversas relacionadas con la dosis ni reacciones adversas graves. Sugammadex se puede eliminar mediante hemodi\u00e1lisis con un filtro de alto flujo, pero no con un filtro de bajo flujo. Los ensayos cl\u00ednicos indican que las concentraciones de sugammadex en el plasma se reducen hasta en un 70% despu\u00e9s de una sesi\u00f3n de di\u00e1lisis de 3 a 6 horas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--19b17ae6a8699daaea0c996f696b49c1\"><strong>Contraindicaciones<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--b5af42da1072d3e068d74d3f8d11b8d8\">Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.<\/p>\n\n        <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n\n<\/div>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--e119e0ffba76a7284393056810efebd5\"><strong>Antes de prescribir Bridion\u00ae , consulte la informaci\u00f3n para prescribir completa.<\/strong><\/p>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-columns mhh-mcn-v1-columns--15aefa12923a8a705356211e956f0183 mhh-mcn-v1-columns mhh-mcn-columns--gutter-m\">\n    <div class=\"mhh-mcn-columns-inner\">\n        \n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--54f36940a310dd520f08f8b1329271f7 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-6 mhh-mcn-column--l-6\">\n    \n\n<p class=\" mhh-mcn-v1-paragraph--left  mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--2980726e897354ed7890979ceb351a69\">La informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n de este medicamento la cual incluye: indicaciones, contraindicaciones, precauciones, advertencias, reacciones adversas, etc., se encuentra disponible para el cuerpo m\u00e9dico en los siguientes c\u00f3digos QR<\/p>\n\n<\/div>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--23dcc8e2fa4258717a3936a28f88fe6e mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-6 mhh-mcn-column--l-6\">\n    \n<figure class=\"mhh-mcn-v1-image mhh-mcn-v1-image--align-center mhh-mcn-v1-image--7ca88e767fe1387f0876b622b2d45da4\">\n                    <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\"\n        class=\"mhh-mcn-image mhh-mcn-image--thumbnail wp-image-87090\"\n        src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/01\/IPC_CARD_BRIDION_FPI-10262-Republica-Dominicana-Guatemala-Honduras-Panama.png?w=150&#038;h=150&#038;crop=1&#038;quality=80&#038;lossy=1\"\n        width=\"150\"\n        height=\"150\"\n                alt=\"\"\n            \/>\n            <\/figure>\n\n<\/div>\n\n    <\/div>\n\n    <\/div>\n\n\n\n<p class=\"   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--fd74ee24e2d539948ec31e9f4754d45d\"><strong>Para uso exclusivo del profesional m\u00e9dico<\/strong><\/p>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-v1-links mhh-mcn-v1-links--align-center mhh-mcn-v1-links--justified-center mhh-mcn-v1-links--aaf24030eade30aec195302b555a93f2\">\n    <a class=\"mhh-mcn-v1-link mhh-mcn-v1-link--67d016ca66e281a0ac00931fa7a23565 mhh-mcn-v1-link--is-variation mhh-mcn-v1-link--button-custom\" href=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/\" target=\"_self\">\n                    <span class=\"mhh-mcn-v1-link__label\">VER TODAS LAS \u00c1REAS<\/span>\n                <\/a>\n\n\n\n    <a class=\"mhh-mcn-v1-link mhh-mcn-v1-link--4d80784c101661356a98ca265c9d4a40 mhh-mcn-v1-link--is-variation mhh-mcn-v1-link--button-custom\" href=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/therapeutic-areas\/anestesia\/\" target=\"_self\">\n                    <span class=\"mhh-mcn-v1-link__label\">IR A ANESTESIA<\/span>\n                <\/a><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Introducci\u00f3n Bridion\u00ae es sugammadex, un agente que revierte r\u00e1pidamente el bloqueo neuromuscular (BNM) inducido por rocuronio y vecuronio [1]. 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