{"id":87249,"date":"2024-01-23T18:50:35","date_gmt":"2024-01-23T18:50:35","guid":{"rendered":"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/?post_type=therapeutic-area&#038;p=87249"},"modified":"2024-02-15T17:48:21","modified_gmt":"2024-02-15T17:48:21","slug":"bridion-eficacia-y-seguridad-wp-0528","status":"publish","type":"therapeutic-area","link":"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/therapeutic-areas\/anestesia\/bridion-eficacia-y-seguridad-wp-0528\/","title":{"rendered":"Bridion\u00ae Evidencia de eficacia y seguridad"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--7527b29f73ed5e83093ce21d2dc9cfe5 wp-block-paragraph\"><strong>Introducci\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--67d27961b22d1aaf15f0c2198a30a58e wp-block-paragraph\">Bridion<sup>\u00ae<\/sup> es sugammadex, un agente que revierte r\u00e1pidamente el bloqueo neuromuscular (BNM) inducido por rocuronio y vecuronio <sup>[1]<\/sup>. Cada mol\u00e9cula de sugammadex tiene la capacidad para encapsular una mol\u00e9cula de rocuronio o vecuronio, desactiv\u00e1ndolos y revirtiendo el BNM <sup>[2]<\/sup>. La eficacia de sugammadex en la reversi\u00f3n del BNM inducido por <strong>rocuronio<\/strong> o vecuronio se evidenci\u00f3 inicialmente en estudios de b\u00fasqueda de dosis, en los que sugammadex produjo una reversi\u00f3n r\u00e1pida del BNM moderado cuando se administr\u00f3 al momento del segundo est\u00edmulo (T2) del tren de cuatro (TOF, por sus iniciales en ingl\u00e9s) y del BNM profundo cuando se administr\u00f3 en un recuento postet\u00e1nico de 1-2 <sup>[1]<\/sup>. Se presentan enseguida los datos claves de&nbsp; seguridad y eficacia de sugammadex observados en estudios aleatorizados.<br><br><strong>Eficacia<\/strong><br><strong>A<\/strong>. <strong>Bloqueo neuromuscular moderado<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"mhh-mcn-v1-clist mhh-mcn-v1-clist--537c49d8d6771f1f29c0a4d975fe2217 mhh-mcn-v1-clist--order-starts-2-digits mhh-mcn-list list-style-type-dot\" start=\"1\">\n    <li>El estudio aleatorizado AURORA evalu\u00f3 el efecto de sugammadex vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM moderado inducido por <strong>rocuronio<\/strong> en 96 pacientes adultos sometidos a cirug\u00eda bajo anestesia general, encontrando que la reversi\u00f3n del BNM fue significativamente m\u00e1s r\u00e1pida con sugammadex que con neostigmina (<strong>Figura 1<\/strong>) <sup>[3]<\/sup>. A los 5 minutos de administrar el agente reversor, 98% de los pacientes con sugammadex y solo 11% de aquellos con neostigmina se hab\u00edan recuperado hasta una relaci\u00f3n TOF de 0,9) <sup>[3]<\/sup>.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--483baf90933d903ad315c4ecc6840d9c wp-block-paragraph\"><strong>Figura 1. Efecto de sugammadex vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM moderado inducido por rocuronio \u2013 Resultados del estudio AURORA<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"752\" height=\"345\" src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_e2e8be.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-87411\" srcset=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_e2e8be.png 752w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_e2e8be.png?resize=300,138 300w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_e2e8be.png?resize=320,147 320w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_e2e8be.png?resize=120,55 120w\" sizes=\"auto, (max-width: 752px) 100vw, 752px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-black-color has-text-color   mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--b8211dbdc43393e19786810e54d745ea wp-block-paragraph\"><strong>Dibujar p &lt;0,0001<\/strong><br>Adaptado de [3]<br><br><strong>Figura 2. Efecto de sugammadex en la reversi\u00f3n del BNM moderado inducido por rocuronio vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM moderado inducido por cisatracurio \u2013 Resultados del estudio CRYSTAL<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"752\" height=\"334\" src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_7d1e6b.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-87412\" srcset=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_7d1e6b.png 752w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_7d1e6b.png?resize=300,133 300w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_7d1e6b.png?resize=320,142 320w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_7d1e6b.png?resize=120,53 120w\" sizes=\"auto, (max-width: 752px) 100vw, 752px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--ceea9d8085149f14f29d6510fb117fda wp-block-paragraph\"><strong>Dibujar p &lt;0,0001<\/strong><br>Adaptado de [4]<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"mhh-mcn-list has-dot-list-style-type wp-block-list\">\n<li>El estudio aleatorizado CRYSTAL compar\u00f3 el efecto de sugammadex en la reversi\u00f3n del BNM moderado inducido por <strong>rocuronio<\/strong> vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM moderado inducido por cisatracurio en 84 pacientes adultos sometidos a cirug\u00eda bajo anestesia general, encontrando que la recuperaci\u00f3n fue 4,7 veces mas r\u00e1pida con sugammadex que con neostigmina (<strong>Figura 2<\/strong>) <sup>[4]<\/sup>.<\/li>\n\n\n\n<li>El efecto de sugammadex vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM moderado inducido por <strong>vecuronio<\/strong> se evalu\u00f3 en un estudio aleatorizado de 93 pacientes adultos sometidos a cirug\u00eda bajo anestesia general, encontrando que la reversi\u00f3n del BNM fue 6,6 veces m\u00e1s r\u00e1pida con sugammadex que con neostigmina (<strong>Figura 3<\/strong>) <sup>[5]<\/sup>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--5b0fdcd20987c976e33257b935b70aed wp-block-paragraph\"><strong>Figura 3. Efecto de sugammadex vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM moderado inducido por vecuronio<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"752\" height=\"363\" src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_924721.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-87413\" srcset=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_924721.png 752w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_924721.png?resize=300,145 300w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_924721.png?resize=320,154 320w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_924721.png?resize=120,58 120w\" sizes=\"auto, (max-width: 752px) 100vw, 752px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--936b7e8857b4a63ff634d6b45a7b8009 wp-block-paragraph\"><strong>Dibujar p &lt;0,0001<\/strong><br>Adaptado de [5]<br><br><strong>B. Bloqueo neuromuscular profundo<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"mhh-mcn-list has-dot-list-style-type wp-block-list\">\n<li>Un estudio aleatorizado de 140 pacientes sometidos a cirug\u00eda laparosc\u00f3pica bajo anestesia general evalu\u00f3 el efecto de sugammadex en la reversi\u00f3n del BNM profundo inducido por <strong>rocuronio <\/strong>vs. neostigmina del BNM moderado inducido por <strong>rocuronio<\/strong>, encontrando que la recuperaci\u00f3n del BNM fue 3,4 veces m\u00e1s r\u00e1pida con sugammadex que con neostigmina (<strong>Figura 4<\/strong>) <sup>[6]<\/sup>. La proporci\u00f3n de pacientes que se recuperaron del BNM a los 5 minutos fue 94% en el grupo con sugammadex y 20% en el grupo con neostigmina <sup>[6]<\/sup>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--24c46e4ccdbc992177d31a3884d6b8a3 wp-block-paragraph\"><strong>Figura 4. Efecto de sugammadex en la reversi\u00f3n del BNM profundo inducido por rocuronio vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM moderado inducido por rocuronio \u2013 Resultados del estudio AURORA<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"752\" height=\"332\" src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_65d25b.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-87415\" srcset=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_65d25b.png 752w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_65d25b.png?resize=300,132 300w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_65d25b.png?resize=320,141 320w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_65d25b.png?resize=120,53 120w\" sizes=\"auto, (max-width: 752px) 100vw, 752px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--8e273f94707ffc702ecc5688cac60645 wp-block-paragraph\"><strong>Dibujar p &lt;0,0001<\/strong><br>Adaptado de [6]<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"mhh-mcn-list has-dot-list-style-type wp-block-list\">\n<li>El estudio aleatorizado SIGNAL evalu\u00f3 el efecto de sugammadex vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM profundo inducido por <strong>vecuronio<\/strong> en 96 pacientes adultos sometidos a cirug\u00eda bajo anestesia general, encontrando que la recuperaci\u00f3n del BNM fue casi 15 veces m\u00e1s r\u00e1pida con sugammadex que con neostigmina (<strong>Figura 5<\/strong>) <sup>[7]<\/sup>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--00b65ea0ff5510abec9b3ce2dd5d0695 wp-block-paragraph\"><strong>Figura 5. Efecto de sugammadex vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM profundo inducido por vecuronio \u2013 Resultados del estudio SIGNAL<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"752\" height=\"334\" src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_1d0132.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-87417\" srcset=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_1d0132.png 752w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_1d0132.png?resize=300,133 300w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_1d0132.png?resize=320,142 320w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_1d0132.png?resize=120,53 120w\" sizes=\"auto, (max-width: 752px) 100vw, 752px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--a36feb35c6dae6f2937477ef6943018f wp-block-paragraph\"><strong>Dibujar p &lt;0,0001<\/strong><br>Adaptado de [7].<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--99099f5595213bc3a587cd71e95e113d wp-block-paragraph\"><strong>Figura 6. Efecto de sugammadex vs. neostigmina en la reversi\u00f3n inmediata del BNM profundo inducido por rocuronio \u2013 Resultados del estudio SPECTRUM<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"752\" height=\"359\" src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_70b162.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-87418\" srcset=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_70b162.png 752w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_70b162.png?resize=300,143 300w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_70b162.png?resize=320,153 320w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_70b162.png?resize=120,57 120w\" sizes=\"auto, (max-width: 752px) 100vw, 752px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--eacecef13b04a6883c11fb211de47761 wp-block-paragraph\"><strong>Dibujar p &lt;0,001 en ambas comparaciones<\/strong><br>Adaptado de [8]<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"mhh-mcn-list has-dot-list-style-type wp-block-list\">\n<li>El estudio aleatorizado SPECTRUM evalu\u00f3 el efecto de sugammadex en la <strong>reversi\u00f3n inmediata<\/strong> del BNM profundo inducido por <strong>rocuronio <\/strong>(3 minutos despu\u00e9s de su administraci\u00f3n) en 115 pacientes sometidos a cirug\u00eda bajo anestesia general, encontrando que la recuperaci\u00f3n del BNM fue significativamente m\u00e1s r\u00e1pida con sugammadex que con neostigmina (<strong>Figura 6<\/strong>) <sup>[8]<\/sup>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--f318debdd194059f09431b82e5346339 wp-block-paragraph\"><strong>C. Recuperaci\u00f3n del BNM moderado o profundo: an\u00e1lisis combinado de estudios de fase II y III<\/strong><br>Un an\u00e1lisis combinado de los datos de 26 estudios aleatorizados de fase II y III, que incluyeron un total de 1.855 pacientes, confirm\u00f3 que el tiempo hasta la recuperaci\u00f3n del BNM superficial o profundo es menor con sugammadex vs. neostigmina (<strong>Figura 7<\/strong>) <sup>[9]<\/sup>.<br><br><strong>Figura 7. Efecto de sugammadex vs. neostigmina en la reversi\u00f3n del BNM moderado o profundo inducido por rocuronio o vecuronio \u2013 An\u00e1lisis combinado de 26 estudios de fase II y III<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"752\" height=\"359\" src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_af3b7b.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-87420\" srcset=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_af3b7b.png 752w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_af3b7b.png?resize=300,143 300w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_af3b7b.png?resize=320,153 320w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/02\/image_af3b7b.png?resize=120,57 120w\" sizes=\"auto, (max-width: 752px) 100vw, 752px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--4b0787fb229ac58eba89774e8384e984 wp-block-paragraph\">Adaptado de [9]<br><br><strong>Seguridad<\/strong><br><br>Sugammadex es generalmente bien tolerado <sup>[1]<\/sup>. Las reacciones adversas m\u00e1s comunes reportadas en un an\u00e1lisis de seguridad de 2.914 pacientes fueron dolor, n\u00e1useas, v\u00f3mito, cefalea e hipotensi\u00f3n <sup>[1]<\/sup>. En los estudios cl\u00ednicos, los eventos adversos relacionados con el medicamento m\u00e1s comunes fueron n\u00e1useas, debilidad muscular, boca seca, v\u00f3mito y complicaciones del procedimiento, la gran mayor\u00eda de ellos de intensidad leve a moderada <sup>[1]<\/sup>. La mayor\u00eda de los estudios no reportaron eventos adversos serios relacionados con el medicamento <sup>[1]<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--5d7ab002ae23765c6860b3ed09b8bfe0 wp-block-paragraph\">Se han reportado reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia, en pacientes tratados con sugammadex, la mayor\u00eda de ellas inmediatamente despu\u00e9s de la administraci\u00f3n del medicamento y autolimitadas <sup>[1]<\/sup>. Tambi\u00e9n se han reportado casos de bradicardia marcada, la mayor\u00eda de ellos en pacientes con enfermedades subyacentes serias o en pacientes con enfermedades agudas que los pon\u00edan en riesgo, sin un patr\u00f3n aparente de relaci\u00f3n causal con sugammadex <sup>[1]<\/sup>.<br><br><strong>Referencias<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"mhh-mcn-v1-clist mhh-mcn-v1-clist--76b8ff8398c1adfa702111daefb657d9 mhh-mcn-v1-clist--order-starts-2-digits mhh-mcn-list list-style-type-line\" start=\"1\">\n    <li>Keating GM. Sugammadex: A Review of Neuromuscular Blockade Reversal. <em>Drugs.<\/em> 2016;76(10):1041-52.<\/li><li>Jahr JS, Miller JE, Hiruma J, Emaus K, You M, Meistelman C. Sugammadex: A Scientific Review Including Safety and Efficacy, Update on Regulatory Issues, and Clinical Use in Europe. <em>Am J Ther.<\/em> 2015;22(4):288-97.<\/li><li>Blobner M, Eriksson LI, Scholz J, et al. Reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade with sugammadex compared with neostigmine during sevoflurane anaesthesia: results of a randomised, controlled trial. <em>Eur J Anaesthesiol. <\/em>2010;27(10):874-81.<\/li><li>Flockton EA, Mastronardi P, Hunter JM, et al. Reversal of rocuronium-induced neuromuscular block with sugammadex is faster than reversal of cisatracurium-induced block with neostigmine. <em>Br J Anaesth.<\/em> 2008;100(5):622-30.<\/li><li>Khuenl-Brady KS, Wattwil M, Vanacker BF, et al. Sugammadex provides faster reversal of vecuronium-induced neuromuscular blockade compared with neostigmine: a multicenter, randomized, controlled trial. <em>Anesth Analg.<\/em> 2010;110(1):64-73.<\/li><li>Geldner G, Niskanen M, Laurila P, et al. A randomised controlled trial comparing sugammadex and neostigmine at different depths of neuromuscular blockade in patients undergoing laparoscopic surgery. <em>Anaesthesia.<\/em> 2012;67(9):991-8.<\/li><li>Lemmens HJ, El-Orbany MI, Berry J, et al. Reversal of profound vecuronium-induced neuromuscular block under sevoflurane anesthesia: sugammadex versus neostigmine<em>. BMC Anesthesiol.<\/em> 2010;10:15.<\/li><li>Lee C, Jahr JS, Candiotti KA, et al. Reversal of profound neuromuscular block by sugammadex administered three minutes after rocuronium: a comparison with spontaneous recovery from succinylcholine. <em>Anesthesiology.<\/em> 2009;110(5):1020-5.<\/li><li>Herring WJ, Woo T, Assaid CA, Lupinacci RJ, et al. Sugammadex efficacy for reversal of rocuronium- and vecuronium-induced neuromuscular blockade: A pooled analysis of 26 studies. <em>J Clin Anesth.<\/em> 2017;41:84-91.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--ebb2bf1764b98d8635a4950475ca0bde wp-block-paragraph\">Antes de prescribir <strong><strong>Bridion<sup>\u00ae<\/sup><\/strong><\/strong> por favor consulte la Circular de Producto completa y vigente en su pa\u00eds. MSD no recomienda el uso de producto alguno, en una forma diferente de la que est\u00e1 descrita en la Circular de Producto vigente.<\/p>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-v1-accordion mhh-mcn-v1-accordion--eba1bb61f1cacb7aa643286405862875 mhh-mcn-v1-accordion--default\" data-configuration=\"{&quot;variation&quot;:&quot;default&quot;,&quot;speed&quot;:0,&quot;hasFirstItemExpanded&quot;:false}\"        >\n    \n\n<section\n    id=\"accordion-6af5f27bd0af1\"\n    class=\"mhh-mcn-v1-accordion-molecule mhh-mcn-v1-accordion-molecule--ecb5a9fd66da721ecabfd94faff0039e mhh-mcn-v1-accordion-molecule--closed\"\n            >\n    <h4\n        id=\"accordion-6af5f27bd0af1-header\"\n        class=\"mhh-mcn-v1-accordion-molecule-header\"\n    >\n        <button\n            class=\"mhh-mcn-v1-accordion-molecule-header__heading\"\n            aria-expanded=\"false\"\n            aria-controls=\"accordion-6af5f27bd0af1-content\"\n        >\n                        <span class=\"mhh-mcn-v1-accordion-molecule-header__title\">\n                Informaci\u00f3n Seleccionada de Seguridad            <\/span>\n            <span class=\"mhh-mcn-v1-accordion-molecule-header__icon-dropdown\" aria-hidden=\"true\">\n                \n<svg width=\"1em\" height=\"1em\" class=\"mh-icon mh-icon--kind-generic mh-icon--name-dropdown-arrow mh-icon--dropdown-arrow\" role=\"img\" aria-hidden=\"true\">\n    \n    \n    <use xlink:href=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/themes\/cex-wpvip-mhh-mconnect-theme-new-3.0\/modules\/icons\/resources\/icons\/svg\/generic\/dropdown-arrow.svg#dropdown-arrow\"><\/use>\n<\/svg>\n            <\/span>\n        <\/button>\n    <\/h4>\n    <div\n        id=\"accordion-6af5f27bd0af1-content\"\n        class=\"mhh-mcn-v1-accordion-molecule-content\"\n        role=\"region\"\n        aria-labelledby=\"accordion-6af5f27bd0af1-header\"\n    >\n        <div class=\"mhh-mcn-v1-accordion-molecule-content__body\">\n            \n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--09021a4576e7f829c30574fd66b2b013 wp-block-paragraph\"><strong>Indicaciones terap\u00e9uticas<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--fa1b2f9c7d5358a8e9b605370c2525b3 wp-block-paragraph\">Reversi\u00f3n del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio o vecuronio en adultos. Para la poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica: s\u00f3lo se recomienda el uso de sugammadex en ni\u00f1os y adolescentes, de edades comprendidas entre 2 y 17 a\u00f1os, para la reversi\u00f3n de rutina del bloqueo inducido por rocuronio.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--d9c5f76c37424c98e7b004088d01d676 wp-block-paragraph\"><strong>Reacciones adversas<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--91967e57999c17b8554ed8fc0e444ff1 wp-block-paragraph\"><em>Resumen del perfil de seguridad<\/em>: Bridion\u00ae se administr\u00f3 de forma concomitante con bloqueantes neuromusculares y anest\u00e9sicos en pacientes quir\u00fargicos. La causalidad de los efectos adversos es por lo tanto dif\u00edcil de evaluar. Las reacciones adversas notificadas m\u00e1s frecuentemente en pacientes quir\u00fargicos fueron tos, complicaci\u00f3n de las v\u00edas respiratorias por anestesia, complicaciones de la anestesia, hipotensi\u00f3n por procedimiento terap\u00e9utico y complicaci\u00f3n de una intervenci\u00f3n (Frecuentes (\u2265 1\/100 a &lt; 1\/10).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--119f2dbbcc719edfa6edb09621c39930 wp-block-paragraph\">La seguridad de sugammadex se ha evaluado en 3.519 pacientes \u00fanicos a trav\u00e9s de una base de datos conjunta de seguridad fase I-III. Se notificaron las siguientes reacciones adversas en los ensayos controlados con placebo en los que los pacientes recibieron anestesia y\/o bloqueantes neuromusculares (1.078 pacientes expuestos a sugammadex frente a 544 expuestos a placebo): [Muy frecuentes (\u22651\/10), frecuentes \u22651\/100 a &lt;1\/10), poco frecuentes (\u22651\/1.000 a &lt;1\/100), raras (\u22651\/10.000 a &lt;1\/1.000), muy raras (&lt;1\/10.000)]<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Trastornos del Sistema inmunol\u00f3gico (reacciones de hipersensibilidad); Poco frecuentes.<\/li>\n\n\n\n<li>Trastornos respiratorios, tor\u00e1cicos y mediast\u00ednicos (tos); Frecuentes.<\/li>\n\n\n\n<li>Lesiones traum\u00e1ticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terap\u00e9uticos (Complicaci\u00f3n de las v\u00edas respiratorias por anestesia, complicaciones de la anestesia, Hipotensi\u00f3n por procedimiento Terap\u00e9utico, Complicaci\u00f3n de una intervenci\u00f3n); Frecuentes.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--06474fddbdece2a47f13e39cb2f06c13 wp-block-paragraph\"><em>Reacciones de hipersensibilidad:&nbsp;<\/em>Se han producido reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia, en algunos pacientes y voluntarios (para obtener informaci\u00f3n sobre los voluntarios, ver m\u00e1s adelante Informaci\u00f3n sobre voluntarios sanos). En ensayos cl\u00ednicos de pacientes quir\u00fargicos, estas reacciones fueron notificadas poco frecuentemente, y en los informes poscomercializaci\u00f3n la frecuencia es desconocida. Estas reacciones variaron de reacciones cut\u00e1neas aisladas a reacciones sist\u00e9micas graves (esto es, anafilaxia, shock anafil\u00e1ctico) y han tenido lugar en pacientes sin exposici\u00f3n previa a sugammadex. Los s\u00edntomas asociados a estas reacciones pueden incluir: rubefacci\u00f3n, urticaria, erupci\u00f3n eritematosa, hipotensi\u00f3n (grave), taquicardia, hinchaz\u00f3n de lengua, hinchaz\u00f3n de faringe, broncoespasmo y acontecimientos pulmonares obstructivos. Las reacciones de hipersensibilidad graves pueden ser mortales.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--3ab5e820cff3546fb84fc47b62b6f68c wp-block-paragraph\"><em>Complicaci\u00f3n de las v\u00edas respiratorias por anestesia:&nbsp;<\/em>Las complicaciones de las v\u00edas respiratorias por anestesia, incluyeron espasmos relacionados con el final de la anestesia o con la extubaci\u00f3n contra el tubo endotraqueal, tos, leves espasmos relacionados con el final de la anestesia o con la extubaci\u00f3n, reacci\u00f3n de despertar durante la cirug\u00eda, tos durante el procedimiento anest\u00e9sico o durante la cirug\u00eda, o respiraci\u00f3n espont\u00e1nea del paciente relacionada con el procedimiento anest\u00e9sico.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--d3b0e4cacb667349d92dd9ea5515af60 wp-block-paragraph\"><em>Complicaci\u00f3n de la anestesia:&nbsp;<\/em>Las complicaciones de la anestesia, que indican restauraci\u00f3n de la funci\u00f3n neuromuscular, incluyen movimiento de una extremidad o del cuerpo o tos durante el procedimiento anest\u00e9sico o durante la cirug\u00eda, gesticulaci\u00f3n o succi\u00f3n del tubo endotraqueal. Complicaci\u00f3n de una intervencion: Las complicaciones del procedimiento incluyen tos, taquicardia, bradicardia, y el aumento de la frecuencia cardiaca.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--b4c919e124f80f390ce3240c2adc06bd wp-block-paragraph\"><em>Bradicardia acusada:&nbsp;<\/em>Tras la comercializaci\u00f3n, se han observado casos aislados de bradicardia acusada y bradicardia con parada cardiaca pocos minutos despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de sugammadex.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--135a96aa9d9b098d2fbb9d1c4f624ba6 wp-block-paragraph\"><em>Reaparicion del bloqueo neuromuscular:&nbsp;<\/em>En estudios cl\u00ednicos con pacientes tratados con rocuronio o vecuronio, donde se administr\u00f3 sugammadex utilizando una dosis establecida para la profundidad del bloqueo neuromuscular (n = 2022), se observ\u00f3 una incidencia de 0,20% para la reaparicion del bloqueo neuromuscular basandose en la monitorizacion neuromuscular o en la evidencia cl\u00ednica.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--85b6ddcf8f7d84f19b841cc5686663f7 wp-block-paragraph\"><em>Informaci\u00f3n sobre voluntarios sanos:&nbsp;<\/em>Un estudio aleatorizado y doble ciego, evalu\u00f3 la incidencia de reacciones de hipersensibilidad al medicamento en voluntarios sanos que recibieron hasta 3 dosis de placebo (N=76), de sugammadex 4 mg\/Kg (N=151) o de sugammadex 16 mg\/Kg (N=148). Las notificaciones de sospecha de hipersensibilidad se establecieron por una comisi\u00f3n independiente. La incidencia de hipersensibilidad establecida fue de un 1,3%, de un 6,6% y de un 9,5% en los grupos placebo, en los de sugammadex 4 mg\/Kg y en los de sugammadex 16 mg\/Kg, respectivamente. No hubo notificaciones de anafilaxia despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de placebo o de sugammadex 4 mg\/Kg. Solo hubo un caso de anafilaxia establecida despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de la primera dosis de sugammadex 16 mg\/Kg (incidencia de un 0,7%). Al repetir la dosis de sugammadex, no hubo indicios de aumento de la frecuencia o de la gravedad de la hipersensibilidad.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--93a599843113f2a4809f7080fa808b6c wp-block-paragraph\">En la base de datos conjunta de los ensayos en fase I, las reacciones adversas frecuentes (\u2265 1\/100 a &lt; 1\/10), o muy frecuentes (\u2265 1\/10) y m\u00e1s frecuentes entre los pacientes tratados con sugammadex que en los del grupo placebo, incluyen disgeusia (10,1%), cefalea (6,7%), n\u00e1useas (5,6%), urticaria (1,7%), prurito (1,7%), mareo (1,6%), v\u00f3mitos (1,2%) y dolor abdominal (1,0%).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--1bc3f9c99da42807deecc6198d6a28ad wp-block-paragraph\">Informaci\u00f3n adicional sobre poblaciones especiales:<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--b50a3f17eec99f870b66e9eef9067c92 wp-block-paragraph\"><em>Pacientes con afecciones pulmonares:&nbsp;<\/em>En datos de poscomercializaci\u00f3n y en un ensayo cl\u00ednico espec\u00edfico, en pacientes con antecedentes de complicaciones pulmonares, se notific\u00f3 broncoespasmo como reacci\u00f3n adversa posiblemente relacionada con el tratamiento. Al igual que con todos los pacientes con antecedentes de complicaciones pulmonares el m\u00e9dico debe estar atento a la posible aparici\u00f3n de broncoespasmo.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--8a2be8684450bb9086165a40a05e467a wp-block-paragraph\"><em>Poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica:&nbsp;<\/em>Los pocos datos disponibles en pacientes pedi\u00e1tricos sugieren que el perfil de seguridad de sugammadex (hasta 4 mg\/Kg) es similar al observado en adultos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--af80a4c4ace45c19da01ec79209bf33e wp-block-paragraph\"><strong>Advertencias y precauciones especiales de uso<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--3fee4130baca80be2bf6cab27df61da4 wp-block-paragraph\">Se recomienda controlar al paciente en el posoperatorio inmediato para detectar efectos inesperados como la reaparici\u00f3n del bloqueo neuromuscular.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--aa1e47f8ff9a367c8c788dc885782c5e wp-block-paragraph\"><em>Monitorizaci\u00f3n de la funci\u00f3n respiratoria durante la recuperaci\u00f3n:&nbsp;<\/em>Es obligatorio aplicar ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica a los pacientes hasta que se recupere la respiraci\u00f3n espont\u00e1nea de forma adecuada tras la reversi\u00f3n del bloqueo neuromuscular. Incluso si la recuperaci\u00f3n del bloqueo neuromuscular fuera completa, el resto de los medicamentos que se utilizan en el periodo peri y posoperatorio pueden deprimir la funci\u00f3n respiratoria, por lo que puede continuar siendo necesaria la aplicaci\u00f3n de ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica. Si el bloqueo neuromuscular se vuelve a producir tras la extubaci\u00f3n, se debe proporcionar ventilaci\u00f3n adecuada.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--91b8ee9b437039310ccfc389b8da88da wp-block-paragraph\"><em>Reaparici\u00f3n del bloqueo neuromuscular:&nbsp;<\/em>En ensayos cl\u00ednicos con pacientes tratados con rocuronio o vecuronio, donde se administr\u00f3 sugammadex utilizando una dosis establecida para la profundidad del bloqueo neuromuscular, se observ\u00f3 una incidencia de un 0,20% para la reaparici\u00f3n del bloqueo neuromuscular, bas\u00e1ndose en la monitorizaci\u00f3n neuromuscular o en la evidencia cl\u00ednica. El uso de dosis m\u00e1s bajas que las recomendadas puede producir un riesgo mayor de reaparici\u00f3n del bloqueo neuromuscular despu\u00e9s de la reversi\u00f3n inicial, por lo que no se recomienda.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--f502800925e443d63dced5fce2359603 wp-block-paragraph\"><em>Efecto sobre la hemostasia:&nbsp;<\/em>En un estudio en pacientes voluntarios, dosis de 4 mg\/Kg y 16 mg\/Kg de sugammadex dieron lugar a prolongaciones medias m\u00e1ximas del tiempo parcial de tromboplastina activada (aPTT) en un 17 y un 22%, respectivamente, y cociente internacional normalizado del tiempo de protrombina [PT(INR)] en un 11 y 22%, respectivamente. Estas prolongaciones medias en la aPTT y PT (INR) fueron de corta duraci\u00f3n (\u2264 30 minutos). Bas\u00e1ndose en la base de datos cl\u00ednicos (N=3.519), y en un estudio espec\u00edfico en 1.184 pacientes sometidos a cirug\u00eda de fractura de cadera\/cirug\u00eda mayor de reemplazo articular, no hubo efecto cl\u00ednicamente relevante en la incidencia de complicaciones de hemorragias peri y posoperatorias con sugammadex 4 mg\/Kg solo o en combinaci\u00f3n con anticoagulantes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--bfd8c49c9d3890217b7b7ccd3d5d8c21 wp-block-paragraph\">Se debe actuar con precauci\u00f3n cuando se considere la utilizaci\u00f3n de sugammadex en pacientes que reciben tratamiento anticoagulante para una enfermedad preexistente o concomitante.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--5d3eb107291458dad32f05295b4df80e wp-block-paragraph\">No se puede descartar un incremento del riesgo de hemorragias en pacientes:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>con deficiencias hereditarias de factores de la coagulaci\u00f3n dependientes de la vitamina K;<\/li>\n\n\n\n<li>con coagulopat\u00edas preexistentes<\/li>\n\n\n\n<li>tratados con derivados cumar\u00ednicos y con un factor INR por encima de 3,5;<\/li>\n\n\n\n<li>que utilicen anticoagulantes y que reciban una dosis de 16 mg\/kg de sugammadex.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--b92dcc91b9159e7978da9ab16bdc0bf8 wp-block-paragraph\">Si existe necesidad m\u00e9dica de administrar sugammadex a estos pacientes, el anestesi\u00f3logo decidir\u00e1 si los beneficios superan el posible riesgo de complicaciones hemorr\u00e1gicas, teniendo en consideraci\u00f3n los antecedentes de episodios hemorr\u00e1gicos de los pacientes y el tipo de cirug\u00eda programada. Se recomienda controlar la hemostasia y los par\u00e1metros de coagulaci\u00f3n si se administra sugammadex a estos pacientes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--18ca0cec2baa26d22fa3635359de1ead wp-block-paragraph\">Tiempos de espera recomendados para volver a administrar los bloqueantes neuromusculares tras la reversi\u00f3n con sugammadex:<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--a7f3bef9aa7c67ae20918c1dc6abe621 wp-block-paragraph\"><strong>Readministraci\u00f3n de rocuronio o vecuronio tras la reversi\u00f3n de rutina (hasta 4 mg\/Kg sugammadex):<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1482\" height=\"228\" src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/09\/image.png?w=1024\" alt=\"\" class=\"wp-image-84510\" srcset=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/09\/image.png 1482w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/09\/image.png?resize=300,46 300w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/09\/image.png?resize=768,118 768w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/09\/image.png?resize=320,49 320w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/09\/image.png?resize=120,18 120w, https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2023\/09\/image.png?resize=1400,215 1400w\" sizes=\"auto, (max-width: 1482px) 100vw, 1482px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--1801e2c32419f016c85ed37aff454dda wp-block-paragraph\">Despu\u00e9s de la readministraci\u00f3n de 1,2 mg\/Kg de rocuronio en 30 minutos tras la administraci\u00f3n de sugammadex, el inicio del bloqueo neuromuscular se puede prolongar hasta 4 minutos aproximadamente, y la duraci\u00f3n del bloqueo neuromuscular se puede reducir hasta 15 minutos aproximadamente. En base al modelo farmacocin\u00e9tico (PK), el tiempo de espera recomendado en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada para la readministraci\u00f3n de 0,6 mg\/Kg de rocuronio o 0,1 mg\/Kg de vecuronio tras la reversi\u00f3n de rutina con sugammadex, debe de ser de 24 horas. Si se requiere un tiempo de espera m\u00e1s corto, la dosis de rocuronio para un nuevo bloqueo neuromuscular debe de ser 1,2 mg\/Kg. Readministraci\u00f3n de rocuronio o vecuronio tras la reversi\u00f3n inmediata (16 mg\/Kg de sugammadex): En casos muy raros en los que se pueda requerir, se recomienda un tiempo de espera de 24 horas. Si se necesitara administrar un bloqueo neuromuscular antes del tiempo de espera recomendado, se debe utilizar un bloqueante neuromuscular no esteroideo. El comienzo de un bloqueante neuromuscular despolarizante puede ser m\u00e1s lento de lo esperado debido a que, una fracci\u00f3n sustancial de los receptores nicot\u00ednicos postsin\u00e1pticos pueden estar ocupados todav\u00eda por el bloqueante neuromuscular.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--1ae448584d13826b773367696e805097 wp-block-paragraph\"><em>Insuficiencia renal:&nbsp;<\/em>No se recomienda el uso de sugammadex en pacientes con insuficiencia renal grave, incluidos los que requieren di\u00e1lisis.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--5ecc943b564b5c82a07de2f18feac157 wp-block-paragraph\"><em>Anestesia superficial:&nbsp;<\/em>En los ensayos cl\u00ednicos, en los casos en los que se revirti\u00f3 de forma intencionada el bloqueo neuromuscular durante la anestesia, se observaron ocasionalmente signos de anestesia superficial (movimientos, tos, espasmos faciales y succi\u00f3n del tubo endotraqueal). Si se revierte el bloqueo neuromuscular mientras se contin\u00faa con la anestesia, se deben administrar otras dosis de anest\u00e9sico y\/u opioide en la forma que est\u00e9 indicada cl\u00ednicamente.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--03311e7e3e315280ae3b1abc37461d9a wp-block-paragraph\"><em>Bradicardia acusada:&nbsp;<\/em>En casos raros, se ha observado bradicardia acusada pocos minutos despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de sugammadex para la reversi\u00f3n del bloqueo neuromuscular. En ocasiones, la bradicardia puede producir una parada cardiaca. Se debe monitorizar estrechamente a los pacientes para evitar cambios hemodin\u00e1micos durante y despu\u00e9s de la reversi\u00f3n del bloqueo neuromuscular. Si se observa bradicardia cl\u00ednicamente significativa, se debe administrar un tratamiento con anti-colin\u00e9rgicos, tal como atropina.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--02f3ccb9a33b54b0d5554424c566f810 wp-block-paragraph\"><em>Insuficiencia hep\u00e1tica:&nbsp;<\/em>Sugammadex no se metaboliza ni se elimina por el h\u00edgado; por tanto, no se han realizado estudios espec\u00edficos en pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica. Los pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica grave se deben tratar con gran precauci\u00f3n. En caso de que la insuficiencia hep\u00e1tica se acompa\u00f1e de coagulopat\u00eda ver la informaci\u00f3n del efecto sobre la hemostasia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--f83bc4cdaf2f500ec4043331fa61cb7b wp-block-paragraph\">Uso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI): No se ha investigado sugammadex en pacientes que han recibido rocuronio o vecuronio en la UCI.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--5c0ef7766ca9a68e5a7c656f2c3e5d2f wp-block-paragraph\"><em>Reversi\u00f3n del bloqueo neuromuscular de otros medicamentos que no sean rocuronio o vecuronio:&nbsp;<\/em>El tratamiento con sugammadex no se debe utilizar para revertir el bloqueo inducido por bloqueantes neuromusculares no esteroideos tales como la succinilcolina o los derivados benzilisoquin\u00f3licos. El tratamiento con sugammadex no se debe utilizar para la reversi\u00f3n del bloqueo neuromuscular inducido por bloqueantes neuromusculares esteroideos que no sean el rocuronio o el vecuronio, ya que no se dispone de datos de eficacia y seguridad en estos casos. Se dispone de datos limitados acerca de la reversi\u00f3n del bloqueo inducido por pancuronio, pero no se recomienda utilizar sugammadex en esta situaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--d39466d12f53e10ba4c8cb0254b29ce7 wp-block-paragraph\"><em>Retraso de la recuperaci\u00f3n:&nbsp;<\/em>Situaciones asociadas con un tiempo de circulaci\u00f3n prolongado, tal como cardiopat\u00edas, edad avanzada, o estados edematosos (por ejemplo, insuficiencia hep\u00e1tica grave), se pueden asociar con tiempos de recuperaci\u00f3n m\u00e1s prolongados.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--c2aa82cd080eab48cd57fdd52235c8aa wp-block-paragraph\"><em>Reacciones de hipersensibilidad al medicamento:<\/em>&nbsp;Los m\u00e9dicos deben estar preparados para la posibilidad de que se produzcan reacciones de hipersensibilidad (que incluyen reacciones anafil\u00e1cticas) y deben tomar las precauciones necesarias.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--1e470077a18df30c000c698ff0d2325c wp-block-paragraph\"><em>Sodio:&nbsp;<\/em>Este medicamento contiene hasta 9,7 mg de sodio por mL, equivalente a 0,5% de la ingesta m\u00e1xima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--4a17b58bd87287625256dbf0dc5992f9 wp-block-paragraph\"><strong>Sobredosis<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--0ab65be3faf8772f8de326048ed94df7 wp-block-paragraph\">Durante los ensayos cl\u00ednicos, se notific\u00f3 un caso de sobredosis accidental con 40 mg\/Kg sin que se produjera ninguna reacci\u00f3n adversa significativa. En estudios de tolerancia en humanos sugammadex se administr\u00f3 en dosis de hasta 96 mg\/Kg. No se notificaron reacciones adversas relacionadas con la dosis ni reacciones adversas graves. Sugammadex se puede eliminar mediante hemodi\u00e1lisis con un filtro de alto flujo, pero no con un filtro de bajo flujo. Los ensayos cl\u00ednicos indican que las concentraciones de sugammadex en el plasma se reducen hasta en un 70% despu\u00e9s de una sesi\u00f3n de di\u00e1lisis de 3 a 6 horas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--19b17ae6a8699daaea0c996f696b49c1 wp-block-paragraph\"><strong>Contraindicaciones<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--b5af42da1072d3e068d74d3f8d11b8d8 wp-block-paragraph\">Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.<\/p>\n\n        <\/div>\n    <\/div>\n<\/section>\n\n<\/div>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--e119e0ffba76a7284393056810efebd5 wp-block-paragraph\"><strong>Antes de prescribir Bridion\u00ae , consulte la informaci\u00f3n para prescribir completa.<\/strong><\/p>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-columns mhh-mcn-v1-columns--e0ee05e9d06b4f664351da1fcd4e671f mhh-mcn-v1-columns mhh-mcn-columns--gutter-m\">\n    <div class=\"mhh-mcn-columns-inner\">\n        \n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--acd843e5259c02cca0a9454bfe671e74 mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-6 mhh-mcn-column--l-6\">\n    \n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph--left  mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--2980726e897354ed7890979ceb351a69 wp-block-paragraph\">La informaci\u00f3n de prescripci\u00f3n de este medicamento la cual incluye: indicaciones, contraindicaciones, precauciones, advertencias, reacciones adversas, etc., se encuentra disponible para el cuerpo m\u00e9dico en los siguientes c\u00f3digos QR<\/p>\n\n<\/div>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-v1-column mhh-mcn-v1-column--23dcc8e2fa4258717a3936a28f88fe6e mhh-mcn-column mhh-mcn-column--12 mhh-mcn-column--m-6 mhh-mcn-column--l-6\">\n    \n<figure class=\"mhh-mcn-v1-image mhh-mcn-v1-image--align-center mhh-mcn-v1-image--7ca88e767fe1387f0876b622b2d45da4\">\n                    <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\"\n        class=\"mhh-mcn-image mhh-mcn-image--thumbnail wp-image-87090\"\n        src=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/wp-content\/uploads\/sites\/77\/2024\/01\/IPC_CARD_BRIDION_FPI-10262-Republica-Dominicana-Guatemala-Honduras-Panama.png?w=150&#038;h=150&#038;crop=1&#038;quality=80&#038;lossy=1\"\n        width=\"150\"\n        height=\"150\"\n                alt=\"\"\n            \/>\n            <\/figure>\n\n<\/div>\n\n    <\/div>\n\n    <\/div>\n\n\n\n<p class=\"mhh-mcn-v1-paragraph mhh-mcn-v1-paragraph--fd74ee24e2d539948ec31e9f4754d45d wp-block-paragraph\"><strong>Para uso exclusivo del profesional m\u00e9dico<\/strong><\/p>\n\n\n<div class=\"mhh-mcn-v1-links mhh-mcn-v1-links--align-center mhh-mcn-v1-links--justified-center mhh-mcn-v1-links--43ad8e10772e56c3c5ca1d163a364bb2\">\n    <a class=\"mhh-mcn-v1-link mhh-mcn-v1-link--2c4954e32707c0caa4c9fe376bcd7171 mhh-mcn-v1-link--is-variation mhh-mcn-v1-link--button-custom\" href=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/\" target=\"_self\">\n                    <span class=\"mhh-mcn-v1-link__label\">VER TODAS LAS \u00c1REAS<\/span>\n                <\/a>\n\n\n\n    <a class=\"mhh-mcn-v1-link mhh-mcn-v1-link--9ae63a076936c8d5ab9ac1d34ce85fa4 mhh-mcn-v1-link--is-variation mhh-mcn-v1-link--button-custom\" href=\"https:\/\/msdconecta.co.cr\/es\/therapeutic-areas\/anestesia\/\" target=\"_self\">\n                    <span class=\"mhh-mcn-v1-link__label\">IR A ANESTESIA<\/span>\n                <\/a><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Introducci\u00f3n Bridion\u00ae es sugammadex, un agente que revierte r\u00e1pidamente el bloqueo neuromuscular (BNM) inducido por rocuronio y vecuronio [1]. 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