Cobertura de la vacuna

GARDASIL® 9 [Vacuna recombinante nonavalente contra el virus del papiloma humano]: MAYOR COBERTURA DEBIDO A 5 TIPOS ADICIONALES DE VPH²

GARDASIL® 9 contiene 9 Tipos de VPH:²

Cuatro tipos de VPH contenidos en GARDASIL® [Vacuna recombinante tetravalente contra el virus del papiloma humano (Tipos 6,11, 16,18)]. Más 5 tipos oncogénicos adicionales.

GARDASIL® 9 provee el mismo nivel de inmunogenicidad que GARDASIL® con una eficacia inferida comparable, además de una alta eficacia contra 5 tipos adicionales de VPH de alto riesgo.²

GARDASIL® 9 [Vacuna recombinante nonavalente contra el virus del papiloma humano] eficacia demostrada contra 5 tipos adicionales de VPH.²
En un estudio clínico a través del mundo con mujeres jóvenes de 16 a 26 años de edad, sin exposición previa a los tipos 31, 33, 45, 52 o 58 de VPH, GARDASIL® 9 demostró:^a

97 % de eficacia para los criterios de valoración clínica compuestos por cáncer cervical, cáncer vulvar y cáncer vaginal; NIC 2/3, AIS, NIV 2/3, NIVa 2/3, relacionados con los tipos de VPH 31, 33, 45, 52 y 58.

Eficacia en contra de diferentes características clínicas.
GARDASIL® 9 demostró una alta eficacia en contra de enfermedades y anormalidades relacionadas con el VPH de los tipos 31, 33, 45, 52 y 58.

~98% en biopsia cervical.
~92.9% en ASC-US, alto riesgo de VPH (positivo) o Papanicolaou anormal.
90.2% en terapia cervical definitiva; incluyendo procedimiento de escisión electroquirúrgica y conización.

^a Diseño del estudio: La eficacia de GARDASIL® 9 en mujeres de 16 a 26 años, en un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo, que incluyó un total de 14,204 mujeres. (7,099 recibieron GARDASIL® 9; 7,105 recibieron la vacuna VPHq). Se dio seguimiento a los sujetos por los siguientes 67 meses, con una mediana de seguimiento de 43 meses.

NIA = Neoplasia intraepitelial anal; AIS = Adenocarcinoma cervical in situ; ASC-US = Células escamosas atípicas de significado indeterminado; NIC = Neoplasia intraepitelial cervical;
HR = Alto riesgo; NIVa = Neoplasia intraepitelial vaginal; NIV = Neoplasia intraepitelial vulvar; VPH = Virus del papiloma humano

Contraindicaciones:
GARDASIL® 9 está contraindicada en individuos con hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. Los individuos con hipersensibilidad después de la administración previa de GARDASIL® 9 o GARDASIL® no deben recibir más dosis de GARDASIL® 9.

Referencias:

1.- Centers for Disease and Control Prevention (CDC). Human Papillomavirus (HPV) Vaccination: What Everyone Should Know. CDC.
https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/hpv/public/index.html Disponible en: Consultado en: Febrero 2022
2.- Información para prescribir de GARDASIL® 9 [Vacuna recombinante nonavalente contra el virus del papiloma humano]